સમયાંતરે ઉપયોગ
ધ સ્ટ્રોંગ સ્ટેપ^®PROM ટેસ્ટ એ દૃષ્ટિની રીતે અર્થઘટન કરાયેલ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષણ છે જેનો ઉપયોગ સર્વિકોવેજિનલ સ્ત્રાવમાં ગર્ભ ફાઇબ્રોનેક્ટીનની ગુણાત્મક તપાસ માટે કરવાનો છે.22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 34 અઠવાડિયા, સગર્ભાવસ્થાના 6 દિવસ વચ્ચે ગર્ભાશયના સ્ત્રાવમાં ગર્ભ ફાઈબ્રોનેક્ટીનની હાજરી છે.પ્રિટરમ ડિલિવરીના એલિવેટેડ જોખમ સાથે સંકળાયેલ.

TRODUCTION
સગર્ભાવસ્થાના 37મા અઠવાડિયા પહેલા ડિલિવરી તરીકે અમેરિકન કૉલેજ ઑફ ઑબ્સ્ટેટ્રિશિયન્સ અને ગાયનેકોલોજિસ્ટ્સ દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરાયેલ પ્રિટરમ ડિલિવરી, મોટાભાગના બિન-રંગસૂત્રોવાળા પેરીનેટલ બિમારી અને મૃત્યુદર માટે જવાબદાર છે.ધમકીભર્યા પ્રિટરમ ડિલિવરીના લક્ષણોમાં ગર્ભાશય સંકોચન, યોનિમાર્ગના સ્ત્રાવમાં ફેરફાર, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ, પીઠનો દુખાવો, પેટમાં અસ્વસ્થતા, પેલ્વિક દબાણ અને ખેંચાણનો સમાવેશ થાય છે.જોખમી પ્રિટરમ ડિલિવરીની ઓળખ માટે ડાયગ્નોસ્ટિક પદ્ધતિઓમાં ગર્ભાશયની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ અને ડિજિટલ સર્વાઇકલ પરીક્ષાની કામગીરીનો સમાવેશ થાય છે, જે સર્વાઇકલ પરિમાણોના અંદાજને મંજૂરી આપે છે.આ પદ્ધતિઓ મર્યાદિત હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે, કારણ કે ન્યૂનતમ સર્વાઇકલ વિસ્તરણ (<3 સેન્ટિમીટર) અને ગર્ભાશયની પ્રવૃત્તિ સામાન્ય રીતે થાય છે અને તે જરૂરી નથી કે નિકટવર્તી પ્રિટરમ ડિલિવરીનું નિદાન થાય.જ્યારે કેટલાક સીરમ બાયોકેમિકલ માર્કર્સનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, ત્યારે વ્યવહારિક ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે કોઈને વ્યાપકપણે સ્વીકારવામાં આવ્યું નથી.

ફેટલ ફાઈબ્રોનેક્ટીન (fFN), ફાઈબ્રોનેક્ટીનનું આઇસોફોર્મ, લગભગ 500,000 ડાલ્ટનનું પરમાણુ વજન ધરાવતું જટિલ એડહેસિવ ગ્લાયકોપ્રોટીન છે.માત્સુરા અને સહકાર્યકરોએ FDC-6 નામના મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીનું વર્ણન કર્યું છે, જે ખાસ કરીને III-CSને ઓળખે છે, જે ફાઈબ્રોનેક્ટીનના ગર્ભના આઇસોફોર્મને વ્યાખ્યાયિત કરે છે.પ્લેસેન્ટાના ઇમ્યુનોહિસ્ટોકેમિકલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે fFN છેજંકશનને વ્યાખ્યાયિત કરતા પ્રદેશના એક્સ્ટ્રા સેલ્યુલર મેટ્રિક્સ સુધી મર્યાદિતગર્ભાશયની અંદર માતૃત્વ અને ગર્ભ એકમો.

મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી આધારિત ઇમ્યુનોસેના ઉપયોગ દ્વારા સમગ્ર ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્ત્રીઓના સર્વિકોવેજીનલ સ્ત્રાવમાં ફેટલ ફાઈબ્રોનેક્ટીન શોધી શકાય છે.ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં ગર્ભાશયના સ્ત્રાવમાં ફેટલ ફાઈબ્રોનેક્ટીન વધે છે પરંતુ સામાન્ય ગર્ભાવસ્થામાં તે 22 થી 35 અઠવાડિયા સુધી ઘટે છે.ગર્ભાવસ્થાના શરૂઆતના અઠવાડિયા દરમિયાન યોનિમાર્ગમાં તેની હાજરીનું મહત્વ સમજી શકાતું નથી.જો કે, તે ફક્ત એક્સ્ટ્રાવિલસ ટ્રોફોબ્લાસ્ટ વસ્તી અને પ્લેસેન્ટાની સામાન્ય વૃદ્ધિને પ્રતિબિંબિત કરી શકે છે.22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 34 અઠવાડિયા, 6 દિવસની સગર્ભાવસ્થા વચ્ચે સર્વિકોવેજિનલ સ્ત્રાવમાં fFN ની તપાસ એ લક્ષણવિહીન સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં 22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 30 અઠવાડિયા, 6 દિવસની વચ્ચે પ્રિટર્મ ડિલિવરી સાથે સંકળાયેલ હોવાનું નોંધાયું છે.

સિદ્ધાંત
ધ સ્ટ્રોંગ સ્ટેપ^®fFN ટેસ્ટ કલર ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક, કેશિલરી ફ્લો ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરે છે.પરીક્ષણ પ્રક્રિયા માટે સેમ્પલ બફરમાં સ્વેબને ભેળવીને યોનિમાર્ગના સ્વેબમાંથી fFN નું દ્રાવ્યકરણ જરૂરી છે.પછી મિશ્રિત નમૂના બફરને ટેસ્ટ કેસેટ નમૂનામાં સારી રીતે ઉમેરવામાં આવે છે અને મિશ્રણ પટલની સપાટી સાથે સ્થાનાંતરિત થાય છે.જો fFN નમૂનામાં હાજર હોય, તો તે રંગીન કણો સાથે જોડાયેલ પ્રાથમિક એન્ટિ-fFN એન્ટિબોડી સાથે સંકુલ બનાવશે.કોમ્પ્લેક્સ પછી નાઈટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન પર કોટેડ બીજા એન્ટિ-એફએફએન એન્ટિબોડી દ્વારા બંધાયેલું હશે.કંટ્રોલ લાઇનની સાથે દૃશ્યમાન ટેસ્ટ લાઇનનો દેખાવ સકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.

કિટ ઘટકો

સામગ્રી જરૂરી છે પણ પૂરી પાડવામાં આવી નથી

સાવચેતીનાં પગલાં
■ માત્ર પ્રોફેશનલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે.
■ પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.જો તેના ફોઇલ પાઉચને નુકસાન થયું હોય તો તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં.પરીક્ષણોનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
■ આ કીટમાં પ્રાણી મૂળના ઉત્પાદનો છે.પ્રાણીઓની ઉત્પત્તિ અને/અથવા સેનિટરી સ્થિતિનું પ્રમાણિત જ્ઞાન સંક્રમિત રોગકારક એજન્ટોની ગેરહાજરીની સંપૂર્ણ બાંયધરી આપતું નથી.તેથી, ભલામણ કરવામાં આવે છે કે આ ઉત્પાદનોને સંભવિત ચેપી તરીકે ગણવામાં આવે, અને સામાન્ય સલામતી સાવચેતીઓનું અવલોકન કરીને સંભાળવામાં આવે (ગ્રહણ ન કરો કે શ્વાસ ન લો).
■ મેળવેલ દરેક નમુના માટે નવા નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને નમુનાઓના ક્રોસ-પ્રદૂષણને ટાળો.
■ કોઈપણ પરીક્ષણો કરતા પહેલા સમગ્ર પ્રક્રિયા કાળજીપૂર્વક વાંચો.
■ જ્યાં નમુનાઓ અને કિટ્સ હેન્ડલ કરવામાં આવે છે તે વિસ્તારમાં ખાવું, પીવું અથવા ધૂમ્રપાન કરશો નહીં.બધા નમુનાઓને હેન્ડલ કરો જાણે કે તેમાં ચેપી એજન્ટો હોય.સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન માઇક્રોબાયોલોજીકલ જોખમો સામે સ્થાપિત સાવચેતીઓનું અવલોકન કરો અને નમૂનાઓના યોગ્ય નિકાલ માટે પ્રમાણભૂત પ્રક્રિયાઓને અનુસરો.જ્યારે નમૂનાઓની તપાસ કરવામાં આવે ત્યારે લેબોરેટરી કોટ્સ, નિકાલજોગ ગ્લોવ્સ અને આંખની સુરક્ષા જેવા રક્ષણાત્મક વસ્ત્રો પહેરો.
■ વિભિન્ન લોટમાંથી રીએજન્ટ્સનું વિનિમય અથવા મિશ્રણ કરશો નહીં.સોલ્યુશન બોટલ કેપ્સને મિશ્રિત કરશો નહીં.
■ ભેજ અને તાપમાન પરિણામોને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
■ જ્યારે તપાસની પ્રક્રિયા પૂર્ણ થઈ જાય, ત્યારે 121 ડિગ્રી સેલ્સિયસ પર ઓછામાં ઓછા 20 મિનિટ સુધી ઓટોક્લેવ કર્યા પછી સ્વેબનો કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરો.વૈકલ્પિક રીતે, નિકાલ પહેલા એક કલાક માટે 0.5% સોડિયમ હાયપોક્લોરાઇડ (અથવા ઘરેલુ બ્લીચ) વડે સારવાર કરી શકાય છે.વપરાયેલ પરીક્ષણ સામગ્રી સ્થાનિક, રાજ્ય અને/અથવા સંઘીય નિયમો અનુસાર કાઢી નાખવી જોઈએ.
■ સગર્ભા દર્દીઓ સાથે સાયટોલોજી બ્રશનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
■ સીલબંધ પાઉચ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખ સુધી કીટને 2-30°C તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ.
■ ઉપયોગ ન થાય ત્યાં સુધી ટેસ્ટ સીલબંધ પાઉચમાં જ રહેવો જોઈએ.
■ સ્થિર થશો નહીં.
■ આ કીટના ઘટકોને દૂષણથી બચાવવા માટે કાળજી લેવી જોઈએ.જો માઇક્રોબાયલ દૂષણ અથવા વરસાદના પુરાવા હોય તો ઉપયોગ કરશો નહીં.વિતરણ સાધનો, કન્ટેનર અથવા રીએજન્ટ્સનું જૈવિક દૂષણ ખોટા પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.

પીસીમેન કલેક્શન અને સ્ટોરેજ
■ પ્લાસ્ટિક શાફ્ટ સાથે માત્ર ડેક્રોન અથવા રેયોન ટીપવાળા જંતુરહિત સ્વેબનો ઉપયોગ કરો.કિટ્સ ઉત્પાદક દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ સ્વેબનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (આ કિટમાં સ્વેબ શામેલ નથી, ઓર્ડરની માહિતી માટે, કૃપા કરીને ઉત્પાદક અથવા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો, સૂચિ નંબર 207000 છે).અન્ય સપ્લાયરોના સ્વેબ્સ માન્ય કરવામાં આવ્યા નથી.સુતરાઉ ટીપ્સ અથવા લાકડાના શાફ્ટ સાથે સ્વેબની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
■ સર્વિકોવેજીનલ સ્ત્રાવ યોનિમાર્ગના પશ્ચાદવર્તી ફોર્નિક્સમાંથી મેળવવામાં આવે છે.સંગ્રહ પ્રક્રિયા સૌમ્ય હોવાનો હેતુ છે.જોરશોરથી અથવા બળપૂર્વક સંગ્રહ, માઇક્રોબાયોલોજીકલ સંસ્કૃતિઓ માટે સામાન્ય, જરૂરી નથી.સ્પેક્યુલમ પરીક્ષા દરમિયાન, સર્વિક્સ અથવા યોનિમાર્ગની કોઈપણ પરીક્ષા અથવા મેનીપ્યુલેશન પહેલાં, સર્વિકોવેજિનલ સ્ત્રાવને શોષવા માટે લગભગ 10 સેકન્ડ માટે યોનિના પશ્ચાદવર્તી ફોર્નિક્સ પર એપ્લીકેટરની ટીપને હળવાશથી ફેરવો.અરજદારની ટીપને સંતૃપ્ત કરવાના અનુગામી પ્રયાસો પરીક્ષણને અમાન્ય કરી શકે છે.અરજીકર્તાને દૂર કરો અને નીચેના નિર્દેશન મુજબ પરીક્ષણ કરો.
■ એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબમાં સ્વેબ મૂકો, જો ટેસ્ટ તરત જ ચલાવવામાં આવે.જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ શક્ય ન હોય, તો દર્દીના નમૂનાઓને સંગ્રહ અથવા પરિવહન માટે સૂકી પરિવહન ટ્યુબમાં મૂકવા જોઈએ.સ્વેબને ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) 24 કલાક અથવા 4°C પર 1 અઠવાડિયું અથવા -20°C પર 6 મહિનાથી વધુ નહીં સંગ્રહિત કરી શકાય છે.પરીક્ષણ પહેલાં બધા નમુનાઓને ઓરડાના તાપમાને 15-30 ° સે સુધી પહોંચવા દેવા જોઈએ.

પ્રક્રિયા
ઉપયોગ કરતા પહેલા પરીક્ષણો, નમુનાઓ, બફર અને/અથવા ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) નિયંત્રણો લાવો.
■ વર્કસ્ટેશનના નિયુક્ત વિસ્તારમાં સ્વચ્છ એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબ મૂકો.નિષ્કર્ષણ ટ્યુબમાં 1ml એક્સ્ટ્રેક્શન બફર ઉમેરો.
■ ટ્યુબમાં નમૂનો સ્વેબ મૂકો.ટ્યુબની બાજુમાં ઓછામાં ઓછા દસ વખત (ડૂબતી વખતે) સ્વેબને બળપૂર્વક ફેરવીને જોરશોરથી સોલ્યુશનને મિક્સ કરો.જ્યારે દ્રાવણમાં નમૂનો જોરશોરથી મિશ્ર કરવામાં આવે ત્યારે શ્રેષ્ઠ પરિણામો પ્રાપ્ત થાય છે.
■ જેમ જેમ સ્વેબ દૂર કરવામાં આવે ત્યારે લવચીક નિષ્કર્ષણ ટ્યુબની બાજુને પિંચ કરીને સ્વેબમાંથી શક્ય તેટલું પ્રવાહી સ્ક્વિઝ કરો.પર્યાપ્ત કેશિલરી સ્થળાંતર થાય તે માટે ઓછામાં ઓછા 1/2 સેમ્પલ બફર સોલ્યુશન ટ્યુબમાં રહેવું જોઈએ.કાઢવામાં આવેલી નળી પર કેપ મૂકો.
સ્વેબને યોગ્ય જૈવ જોખમી કચરાના કન્ટેનરમાં કાઢી નાખો.
■ કાઢવામાં આવેલા નમૂનાઓ પરીક્ષણના પરિણામને અસર કર્યા વિના ઓરડાના તાપમાને 60 મિનિટ સુધી જાળવી શકે છે.
■ તેના સીલબંધ પાઉચમાંથી ટેસ્ટને દૂર કરો અને તેને સ્વચ્છ, સ્તરવાળી સપાટી પર મૂકો.દર્દી અથવા નિયંત્રણ ઓળખ સાથે ઉપકરણને લેબલ કરો.શ્રેષ્ઠ પરિણામ મેળવવા માટે, પરીક્ષા એક કલાકની અંદર થવી જોઈએ.
■ એક્સ્ટ્રેક્શન ટ્યુબમાંથી એક્સટ્રેક્ટેડ સેમ્પલના 3 ટીપાં (અંદાજે 100 μl) ટેસ્ટ કેસેટ પરના સેમ્પલ કૂવામાં ઉમેરો.
નમૂનો કૂવા (S) માં હવાના પરપોટાને ફસાવવાનું ટાળો, અને અવલોકન વિંડોમાં કોઈપણ ઉકેલ છોડશો નહીં.
જેમ જેમ પરીક્ષણ કામ કરવાનું શરૂ કરે છે, તમે પટલમાં રંગની ચાલ જોશો.
■ રંગીન બેન્ડ(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ.પરિણામ 5 મિનિટે વાંચવું જોઈએ.5 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.
વપરાયેલી ટેસ્ટ ટ્યુબ અને ટેસ્ટ કેસેટને યોગ્ય જૈવ જોખમી કચરાના પાત્રમાં કાઢી નાખો.
પરિણામોનું અર્થઘટન