ગર્ભ ફાઇબ્રોનેક્ટીન ઝડપી પરીક્ષણ
નોંધાયેલું ઉપયોગ
મજબૂત®પ્રોમ ટેસ્ટ એ સર્વાઇકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીનની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા દૃષ્ટિની અર્થઘટન કરેલ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષણ છે. 22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 34 અઠવાડિયા, સગર્ભાવસ્થાના 6 દિવસની વચ્ચે સર્વિકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીનની હાજરીપ્રિટરમ ડિલિવરીના એલિવેટેડ જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે.
ઉન્મત્ત
અમેરિકન ક College લેજ Os ફ bs બ્સ્ટેટ્રિશિયન્સ અને ગાયનેકોલોજિસ્ટ્સ દ્વારા સગર્ભાવસ્થાના th 37 મા અઠવાડિયા પહેલા ડિલિવરી તરીકે વ્યાખ્યાયિત અકાળ ડિલિવરી, મોટાભાગના બિન-ક્રોમોસોમલ પેરીનાટલ રોગિતા અને મૃત્યુદર માટે જવાબદાર છે. ધમકીભર્યા અકાળ ડિલિવરીના લક્ષણોમાં ગર્ભાશયના સંકોચન, યોનિમાર્ગના સ્રાવમાં ફેરફાર, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ, પીઠનો દુખાવો, પેટની અગવડતા, પેલ્વિક દબાણ અને ખેંચાણ શામેલ છે. ધમકીભર્યા અકાળ ડિલિવરીની ઓળખ માટે ડાયગ્નોસ્ટિક પદ્ધતિઓમાં ગર્ભાશયની પ્રવૃત્તિ મોનિટરિંગ અને ડિજિટલ સર્વાઇકલ પરીક્ષાનું પ્રદર્શન શામેલ છે, જે સર્વાઇકલ પરિમાણોના અંદાજને મંજૂરી આપે છે. આ પદ્ધતિઓ મર્યાદિત હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે, કારણ કે ન્યૂનતમ સર્વાઇકલ ડિલેટેશન (<3 સેન્ટિમીટર) અને ગર્ભાશયની પ્રવૃત્તિ સામાન્ય રીતે થાય છે અને નિકટવર્તી ડિલિવરીનું નિદાન જરૂરી નથી. જ્યારે કેટલાક સીરમ બાયોકેમિકલ માર્કર્સનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, વ્યવહારિક ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે કોઈ પણ વ્યાપકપણે સ્વીકાર્યું નથી.
ફેટલ ફાઇબ્રોનેક્ટીન (એફએફએન), ફાઇબ્રોનેક્ટીનનો આઇસોફોર્મ, એક જટિલ એડહેસિવ ગ્લાયકોપ્રોટીન છે જે આશરે 500,000 ડાલ્ટોન્સનું પરમાણુ વજન ધરાવે છે. મત્સુરા અને સહકાર્યકરોએ એફડીસી -6 નામની એક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીનું વર્ણન કર્યું છે, જે ખાસ કરીને III-CS ને માન્યતા આપે છે, જે ક્ષેત્ર ફાઇબ્રોનેક્ટીનના ગર્ભના આઇસોફોર્મને વ્યાખ્યાયિત કરે છે. પ્લેસેન્ટેના ઇમ્યુનોહિસ્ટોકેમિકલ અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે એફએફએન છેજંકશનની વ્યાખ્યા આપતા પ્રદેશના એક્સ્ટ્રા સેલ્યુલર મેટ્રિક્સ સુધી મર્યાદિતગર્ભાશયની અંદરના માતૃત્વ અને ગર્ભ એકમો.
ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીન એક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીબેસ્ડ ઇમ્યુનોસેના ઉપયોગ દ્વારા ગર્ભાવસ્થા દરમ્યાન સ્ત્રીઓના સર્વિકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં શોધી શકાય છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભિક દરમિયાન ગર્ભવતી સ્ત્રાવમાં ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીન એલિવેટેડ છે પરંતુ સામાન્ય ગર્ભાવસ્થામાં 22 થી 35 અઠવાડિયા સુધી ઘટતા હોય છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભિક અઠવાડિયા દરમિયાન યોનિમાં તેની હાજરીનું મહત્વ સમજી શકાતું નથી. જો કે, તે ફક્ત ઉડાઉ ટ્રોફોબ્લાસ્ટ વસ્તી અને પ્લેસેન્ટાની સામાન્ય વૃદ્ધિને પ્રતિબિંબિત કરી શકે છે. 22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 34 અઠવાડિયા, 6 દિવસની સગર્ભાવસ્થા વચ્ચેના સર્વાઇકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં એફએફએનની તપાસ રોગચાળાના પ્રિટરમ ડિલિવરી સાથે અને 22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 30 અઠવાડિયા, એસિમ્પ્ટોમેટિક સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં 6 દિવસની વચ્ચે સંકળાયેલ હોવાનું જાણવા મળે છે.
મૂળ
મજબૂત®એફએફએન પરીક્ષણ રંગ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક, રુધિરકેશિકાઓ પ્રવાહ તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે. પરીક્ષણ પ્રક્રિયામાં સેમ્પલ બફરમાં સ્વેબને મિશ્રિત કરીને યોનિમાર્ગ સ્વેબમાંથી એફએફએનનું દ્રાવ્યકરણ જરૂરી છે. પછી મિશ્ર નમૂના બફર પરીક્ષણ કેસેટ નમૂનામાં સારી રીતે ઉમેરવામાં આવે છે અને મિશ્રણ પટલની સપાટી સાથે સ્થળાંતર કરે છે. જો એફએફએન નમૂનામાં હાજર હોય, તો તે રંગીન કણો સાથે જોડાયેલા પ્રાથમિક એન્ટિ-એફએફએન એન્ટિબોડી સાથે એક સંકુલ બનાવશે. ત્યારબાદ સંકુલ નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ પટલ પર કોટેડ બીજા એન્ટિ-એફએફએન એન્ટિબોડી દ્વારા બંધાયેલ હશે. નિયંત્રણ લાઇનની સાથે દૃશ્યમાન પરીક્ષણ લાઇનો દેખાવ સકારાત્મક પરિણામ સૂચવશે.
પ્રણાલી
| 20 વ્યક્તિગત રીતે પીકળપરીક્ષણ ઉપકરણો | દરેક ઉપકરણમાં રંગીન ક j ન્જુગેટ્સ અને રિએક્ટિવ રીએજન્ટ્સ સાથે સંબંધિત પ્રદેશોમાં પૂર્વ-કોટેડની પટ્ટી હોય છે. |
| 2નિષ્કર્ષણબફર શીશી | 0.1 એમ ફોસ્ફેટ બફરડ સેલાઈન (પીબીએસ) અને 0.02% સોડિયમ એઝાઇડ. |
| 1 સકારાત્મક નિયંત્રણ સ્વેબ (ફક્ત વિનંતી પર) | એફએફએન અને સોડિયમ એઝાઇડ શામેલ છે. બાહ્ય નિયંત્રણ માટે. |
| 1 નકારાત્મક નિયંત્રણ સ્વેબ (ફક્ત વિનંતી પર) | એફએફએન શામેલ નથી. બાહ્ય નિયંત્રણ માટે. |
| 20 નિષ્કર્ષણ નળીઓ | નમુનાઓની તૈયારીના ઉપયોગ માટે. |
| 1 કામની શરૂઆત | બફર શીશીઓ અને નળીઓ હોલ્ડિંગ માટે મૂકો. |
| 1 પેકેજ દાખલ કરો | ઓપરેશન સૂચના માટે. |
સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
| સમયનો સમય | સમયના ઉપયોગ માટે. |
સાવચેતીનાં પગલાં
Vitro ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગમાં વ્યવસાયિક માટે.
Package પેકેજ પર સૂચવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં. જો તેના વરખ પાઉચને નુકસાન થયું હોય તો પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરશો નહીં. પરીક્ષણોનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
Kit આ કીટમાં પ્રાણી મૂળના ઉત્પાદનો છે. પ્રાણીઓના મૂળ અને/અથવા સેનિટરી રાજ્યનું પ્રમાણિત જ્ knowledge ાન, ટ્રાન્સમિસિબલ પેથોજેનિક એજન્ટોની ગેરહાજરીની સંપૂર્ણ બાંયધરી આપતું નથી. તેથી, ભલામણ કરવામાં આવે છે કે આ ઉત્પાદનોને સંભવિત ચેપી માનવામાં આવે, અને સામાન્ય સલામતીની સાવચેતી (ઇન્જેસ્ટ અથવા શ્વાસ લેતા નથી) નું નિરીક્ષણ કરીને સંભાળવામાં આવે.
Each પ્રાપ્ત દરેક નમૂના માટે નવા નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને નમુનાઓના ક્રોસ-દૂષણને ટાળો.
Any કોઈપણ પરીક્ષણો કરતા પહેલા કાળજીપૂર્વક આખી પ્રક્રિયા વાંચો.
The નમુનાઓ અને કીટ નિયંત્રિત કરવામાં આવે છે તે વિસ્તારમાં ખાવું, પીવું અથવા ધૂમ્રપાન કરશો નહીં. બધા નમુનાઓને જાણે કે તેમાં ચેપી એજન્ટો હોય. સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમ્યાન માઇક્રોબાયોલોજીકલ જોખમો સામે સ્થાપિત સાવચેતીનું અવલોકન કરો અને નમુનાઓના યોગ્ય નિકાલ માટેની માનક પ્રક્રિયાઓનું પાલન કરો. જ્યારે નમુનાઓ પરેશાન કરવામાં આવે છે ત્યારે લેબોરેટરી કોટ્સ, નિકાલજોગ ગ્લોવ્સ અને આંખની સુરક્ષા જેવા રક્ષણાત્મક કપડાં પહેરો.
Different વિવિધ લોટમાંથી રીએજન્ટ્સનું વિનિમય અથવા મિશ્રણ કરશો નહીં. સોલ્યુશન બોટલ કેપ્સ મિક્સ કરશો નહીં.
■ ભેજ અને તાપમાન પરિણામોને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
The જ્યારે ખંડ પ્રક્રિયા પૂર્ણ થાય છે, ત્યારે ઓછામાં ઓછા 20 મિનિટ માટે તેમને 121 ° સે તાપમાને ઓટોક્લેવિંગ કર્યા પછી સ્વેબ્સને કાળજીપૂર્વક નિકાલ કરો. વૈકલ્પિક રીતે, તેઓ નિકાલ પહેલાં એક કલાક માટે 0.5% સોડિયમ હાયપોક્લોરાઇડ (અથવા હાઉસ-હોલ્ડ બ્લીચ) સાથે સારવાર કરી શકાય છે. વપરાયેલી પરીક્ષણ સામગ્રીને સ્થાનિક, રાજ્ય અને/અથવા સંઘીય નિયમો અનુસાર છોડી દેવી જોઈએ.
Pregnant સગર્ભા દર્દીઓ સાથે સાયટોલોજી પીંછીઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
Ce સીલ કરેલા પાઉચ પર છાપવામાં આવેલી સમાપ્તિ તારીખ સુધી કીટ 2-30 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત હોવી જોઈએ.
Test પરીક્ષણ સીલબંધ પાઉચમાં ઉપયોગ ન થાય ત્યાં સુધી રહેવું આવશ્યક છે.
• સ્થિર કરશો નહીં.
Kit આ કીટના ઘટકોને દૂષણથી બચાવવા માટે કાળજી લેવી જોઈએ. માઇક્રોબાયલ દૂષણ અથવા વરસાદના પુરાવા છે તો ઉપયોગ કરશો નહીં. વિતરિત ઉપકરણો, કન્ટેનર અથવા રીએજન્ટ્સનું જૈવિક દૂષણ ખોટા પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.
પેકિમેન સંગ્રહ અને સંગ્રહ
Plastic પ્લાસ્ટિક શાફ્ટ સાથે ફક્ત ડેક્રોન અથવા રેયોન ટિપ કરેલા જંતુરહિત સ્વેબનો ઉપયોગ કરો. કિટ્સ ઉત્પાદક દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ સ્વેબનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (સ્વેબ્સ આ કીટમાં સમાયેલ નથી, ing ર્ડરિંગ માહિતી માટે, કૃપા કરીને ઉત્પાદક અથવા સ્થાનિક ડિસ્ટ્રિબ્યુટરનો સંપર્ક કરો, કેટલોજ નંબર 207000 છે). અન્ય સપ્લાયર્સના સ્વેબ્સને માન્ય કરવામાં આવ્યા નથી. સુતરાઉ ટીપ્સ અથવા લાકડાના શાફ્ટવાળા સ્વેબ્સની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
V યોનિના પશ્ચાદવર્તી ફોર્નિક્સમાંથી સર્વિકોવાજિનલ સ્ત્રાવ મેળવવામાં આવે છે. સંગ્રહ પ્રક્રિયા નમ્ર બનવાનો છે. ઉત્સાહપૂર્ણ અથવા બળવાન સંગ્રહ, માઇક્રોબાયોલોજીકલ સંસ્કૃતિઓ માટે સામાન્ય, જરૂરી નથી. સ્પેક્યુલમ પરીક્ષા દરમિયાન, સર્વિક્સ અથવા યોનિમાર્ગના માર્ગની કોઈપણ પરીક્ષા અથવા હેરાફેરી કરતા પહેલા, સર્વિકોવેગિનલ સ્ત્રાવને શોષી લેવા માટે લગભગ 10 સેકંડ માટે યોનિની પાછળના ભાગમાં અરજદારની ટીપને થોડું ફેરવો. અરજદાર ટીપને સંતૃપ્ત કરવાના અનુગામી પ્રયત્નો પરીક્ષણને અમાન્ય કરી શકે છે. અરજદારને દૂર કરો અને નીચે નિર્દેશન મુજબ પરીક્ષણ કરો.
Tempent જો પરીક્ષણ તરત જ ચલાવવામાં આવે તો નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ પર સ્વેબ મૂકો. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ શક્ય ન હોય તો, દર્દીના નમૂનાઓ સંગ્રહ અથવા પરિવહન માટે ડ્રાય ટ્રાન્સપોર્ટ ટ્યુબમાં મૂકવા જોઈએ. સ્વેબ્સ 24 કલાક માટે ઓરડાના તાપમાને (15-30 ° સે) અથવા 1 અઠવાડિયામાં 4 ° સે અથવા 1 મહિનાથી વધુ -20 ° સે પર સંગ્રહિત થઈ શકે છે. બધા નમુનાઓને પરીક્ષણ પહેલાં 15-30 ° સે ઓરડાના તાપમાને પહોંચવાની મંજૂરી આપવી જોઈએ.
પદ્ધતિ
ઉપયોગ કરતા પહેલા પરીક્ષણો, નમુનાઓ, બફર અને/અથવા નિયંત્રણો ઓરડાના તાપમાને (15-30 ° સે) લાવો.
વર્કસ્ટેશનના નિયુક્ત ક્ષેત્રમાં સ્વચ્છ નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ મૂકો. નિષ્કર્ષણ ટ્યુબમાં નિષ્કર્ષણ બફરનો 1 એમએલ ઉમેરો.
The નમુના સ્વેબને ટ્યુબમાં મૂકો. ઓછામાં ઓછી દસ વખત (જ્યારે ડૂબી જાય છે) માટે ટ્યુબની બાજુની સામે સ્વેબને બળપૂર્વક ફેરવીને જોરશોરથી સોલ્યુશનને મિક્સ કરો. જ્યારે સોલ્યુશનમાં જોરશોરથી મિશ્રિત હોય ત્યારે શ્રેષ્ઠ પરિણામો પ્રાપ્ત થાય છે.
Sw સ્વેબને દૂર કરવામાં આવે છે તેમ લવચીક નિષ્કર્ષણ ટ્યુબની બાજુને ચપટી કરીને સ્વેબમાંથી શક્ય તેટલું પ્રવાહી કા que ો. પર્યાપ્ત રુધિરકેશિકા સ્થળાંતર થાય તે માટે નમૂના બફર સોલ્યુશનનો ઓછામાં ઓછો 1/2 સોલ્યુશન ટ્યુબમાં રહેવું આવશ્યક છે. કેપને કા racted વાની ટ્યુબ પર મૂકો.
યોગ્ય બાયોહઝાર્ડસ વેસ્ટ કન્ટેનરમાં સ્વેબને કા discard ી નાખો.
Racted કા racted વામાં આવેલા નમુનાઓ પરીક્ષણના પરિણામને અસર કર્યા વિના 60 મિનિટ સુધી ઓરડાના તાપમાને જાળવી શકે છે.
Test તેના સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણને દૂર કરો અને તેને સ્વચ્છ, સ્તરની સપાટી પર મૂકો. દર્દી અથવા નિયંત્રણ ઓળખ સાથે ઉપકરણને લેબલ કરો. શ્રેષ્ઠ પરિણામ મેળવવા માટે, ખંડ એક કલાકમાં થવો જોઈએ.
Test નિષ્કર્ષણ ટ્યુબમાંથી કા racted વામાં આવેલા નમૂનાના 3 ટીપાં (આશરે 100 µL) ના નમૂનાના નમૂનાના નમૂનાના સારી રીતે ઉમેરો.
નમૂનાના કૂવા (ઓ) માં હવાના પરપોટાને ફસાવાનું ટાળો, અને નિરીક્ષણ વિંડોમાં કોઈ સોલ્યુશન છોડશો નહીં.
જેમ જેમ પરીક્ષણ કામ કરવાનું શરૂ કરે છે, તમે પટલ તરફ રંગ ચાલતા જોશો.
રંગીન બેન્ડ (ઓ) દેખાવા માટે રાહ જુઓ. પરિણામ 5 મિનિટ પર વાંચવું જોઈએ. 5 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.
યોગ્ય બાયોહઝાર્ડસ વેસ્ટ કન્ટેનરમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી પરીક્ષણ ટ્યુબ અને પરીક્ષણ કેસેટ્સ કા discard ી નાખો.
પરિણામોનું નામ
| સકારાત્મકપરિણામ:
| પટલ પર બે રંગીન બેન્ડ દેખાય છે. એક બેન્ડ નિયંત્રણ ક્ષેત્ર (સી) માં દેખાય છે અને બીજો બેન્ડ પરીક્ષણ ક્ષેત્રમાં (ટી) દેખાય છે. |
| નકારાત્મકપરિણામ:
| નિયંત્રણ ક્ષેત્ર (સી) માં ફક્ત એક રંગીન બેન્ડ દેખાય છે. પરીક્ષણ ક્ષેત્ર (ટી) માં કોઈ સ્પષ્ટ રંગીન બેન્ડ દેખાતું નથી. |
| અશક્તપરિણામ:
| કંટ્રોલ બેન્ડ દેખાવામાં નિષ્ફળ જાય છે. કોઈપણ પરીક્ષણના પરિણામો કે જેણે સ્પષ્ટ વાંચન સમયે કંટ્રોલ બેન્ડ બનાવ્યું નથી, તેને કા ed ી નાખવું આવશ્યક છે. કૃપા કરીને પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવી કસોટી સાથે પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા ચાલુ રહે છે, તો તરત જ કીટનો ઉપયોગ બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક ડિસ્ટ્રિબ્યુટરનો સંપર્ક કરો. |
નોંધ:
1. પરીક્ષણ ક્ષેત્રમાં રંગની તીવ્રતા (ટી) નમૂનામાં હાજર ઉદ્દેશિત પદાર્થોની સાંદ્રતાના આધારે બદલાઈ શકે છે. પરંતુ પદાર્થોનું સ્તર આ ગુણાત્મક પરીક્ષણ દ્વારા નક્કી કરી શકાતું નથી.
2. અપૂરતા નમૂનાના વોલ્યુમ, ખોટી કામગીરી પ્રક્રિયા અથવા સમાપ્ત પરીક્ષણો કરવાથી નિયંત્રણ બેન્ડ નિષ્ફળતાના સંભવિત કારણો છે.
ગુણવત્તા નિયંત્રણ
■ આંતરિક પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણો પરીક્ષણમાં શામેલ છે. નિયંત્રણ ક્ષેત્ર (સી) માં દેખાતા રંગીન બેન્ડને આંતરિક સકારાત્મક પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે માનવામાં આવે છે. તે પર્યાપ્ત નમૂનાના વોલ્યુમ અને યોગ્ય પ્રક્રિયાગત તકનીકની પુષ્ટિ કરે છે.
Cits બાહ્ય પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણો કિટ્સમાં ફક્ત વિનંતી પર પ્રદાન કરી શકે છે તેની ખાતરી કરવા માટે કે પરીક્ષણો યોગ્ય રીતે કાર્યરત છે. ઉપરાંત, નિયંત્રણોનો ઉપયોગ પરીક્ષણ operator પરેટર દ્વારા યોગ્ય પ્રદર્શન દર્શાવવા માટે થઈ શકે છે. સકારાત્મક અથવા નકારાત્મક નિયંત્રણ પરીક્ષણ કરવા માટે, નિયંત્રણ સ્વેબને એક નમૂનાના સ્વેબની જેમ સારવાર આપતા પરીક્ષણ પ્રક્રિયા વિભાગના પગલાં પૂર્ણ કરો.
પરીક્ષણની મર્યાદાઓ
1. આ ખંડનો ઉપયોગ ફક્ત સર્વાઇકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીનની ગુણાત્મક તપાસ માટે થઈ શકે છે.
2. દર્દીના સંચાલન માટેના અન્ય ક્લિનિકલ અને પ્રયોગશાળા ડેટા સાથે જોડાણમાં પરીક્ષણ પરિણામોનો હંમેશા ઉપયોગ થવો જોઈએ.
. સર્વિક્સની મેનીપ્યુલેશન્સ ખોટા હકારાત્મક પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.
4. જો દર્દીને ખોટા સકારાત્મક પરિણામોને દૂર કરવા માટે 24 કલાકની અંદર જાતીય સંભોગ થયો હોય તો નમુનાઓ એકત્રિત કરવા જોઈએ નહીં.
.
6. સીઇઆરસીલેજવાળા દર્દીઓનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ નહીં.
7. સ્ટ્રોંગસ્ટેપની કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ®એફએફએન પરીક્ષણ સિંગલટન સગર્ભાવસ્થાવાળી મહિલાઓના અભ્યાસ પર આધારિત છે. બહુવિધ સગર્ભાવસ્થા, દા.ત., જોડિયાવાળા દર્દીઓ પર પ્રદર્શનની ચકાસણી કરવામાં આવી નથી.
8. સ્ટ્રોંગસ્ટેપ®એફએફએન પરીક્ષણનો હેતુ એમ્નિઅટિક પટલના ભંગાણની હાજરીમાં કરવામાં આવતો નથી અને પરીક્ષણ હાથ ધરતા પહેલા એમ્નિઅટિક પટલના ભંગાણને નકારી કા .વા જોઈએ.
કામગીરી લાક્ષણિકતાઓ
કોષ્ટક: સ્ટ્રોંગસ્ટેપ એફએફએન ટેસ્ટ વિ. અન્ય બ્રાન્ડ એફએફએન પરીક્ષણ
| સંબંધિત સંવેદનશીલતા: 97.96%(89.13%-99.95%)* સંબંધિત વિશિષ્ટતા: 98.73%(95.50%-99.85%)* એકંદરે કરાર: 98.55%(95.82%-99.70%)* *95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ |
| બીજી બ્રાન્ડ |
| ||
| + | - | કુલ | |||
| મજબૂત®એફFn કસોટી | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા
કા racted વામાં આવેલા નમૂનામાં એફએફએનનો સૌથી ઓછો શોધી શકાય તેવી માત્રા 50μg/l છે.
લાક્ષણિક સ્ત્રીઓમાં, 24 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 34 અઠવાડિયાની વચ્ચે એફએફએનના એલિવેટેડ સ્તર (≥ 0.050 μg/મિલી) (1 x 10-7 એમએમઓએલ/એલ), 6 દિવસ, 6 દિવસથી 6 દિવસમાં ડિલિવરીનું જોખમ સૂચવે છે અથવા 14 દિવસથી 14 દિવસ નમૂના સંગ્રહ. એસિમ્પ્ટોમેટિક મહિલાઓમાં, 22 અઠવાડિયા, 0 દિવસ અને 30 અઠવાડિયાની વચ્ચે એફએફએનનું એલિવેટેડ સ્તર, 6 દિવસ, 34 અઠવાડિયામાં ડિલિવરીનું જોખમ સૂચવે છે, સગર્ભાવસ્થાના 6 દિવસ. ગર્ભાવસ્થા અને અકાળ ડિલિવરી દરમિયાન ગર્ભ ફાઇબ્રોનેક્ટીન અભિવ્યક્તિ વચ્ચેના જોડાણનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે હાથ ધરવામાં આવેલા મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસમાં 50 μg/l ffn ના કટ off ફની સ્થાપના કરવામાં આવી હતી.
દખલ -પદાર્થ
લ્યુબ્રિકન્ટ્સ, સાબુ, જંતુનાશક પદાર્થો અથવા ક્રિમ સાથે અરજદાર અથવા સર્વિકોવાજિનલ સ્ત્રાવને દૂષિત ન કરવા માટે કાળજી લેવી આવશ્યક છે. લુબ્રિકન્ટ્સ અથવા ક્રિમ અરજદાર પર નમૂનાના શોષણમાં શારીરિક દખલ કરી શકે છે. સાબુ અથવા જીવાણુનાશકો એન્ટિબોડી-એન્ટિજેન પ્રતિક્રિયામાં દખલ કરી શકે છે.
સંભવિત દખલ કરનારા પદાર્થોની સાંદ્રતા પર પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું જે સર્વિકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં વ્યાજબી રીતે મળી શકે છે. સૂચવેલ સ્તરો પર પરીક્ષણ કરવામાં આવે ત્યારે નીચેના પદાર્થો પરતમાં દખલ કરતા ન હતા.
| પદાર્થ | એકાગ્રતા | પદાર્થ | એકાગ્રતા |
| જાદુઈ | 1.47 મિલિગ્રામ/મિલી | પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન એફ 2 | a0.033 મિલિગ્રામ/મિલી |
| થેરીમાસીન | 0.272 મિલિગ્રામ/મિલી | પ્રોસ્ટાગ્લાન્ડિન ઇ 2 | 0.033 મિલિગ્રામ/મિલી |
| માતૃત્વ પેશાબ 3 જી ત્રિમાસિક | 5% (વોલ્યુમ) | મોનિસ્ટેટર (માઇકોનાઝોલ) | 0.5 મિલિગ્રામ/મિલી |
| ઓક્સીટોસિન | 10 આઈયુ/એમએલ | સાંકડી | 0.232 મિલિગ્રામ/મિલી |
| ટર્બ્યુટલાઈન | 3.59 મિલિગ્રામ/મિલી | નમ્રતા | 0.849 મિલિગ્રામ/મિલી |
| ડક્સમેથાસોન | 2.50 મિલિગ્રામ/મિલી | Betંચે થેલી જેલ | 10 મિલિગ્રામ/મિલી |
| એમજીએસઓ 4•7 એચ 2 ઓ | 1.49 મિલિગ્રામ/મિલી | Betંચી જણાવાયું | 10 મિલિગ્રામ/મિલી |
| ભાગ્યે જ | 0.33 મિલિગ્રામ/મિલી | કે જેલી | 62.5 મિલિગ્રામ/મિલી |
| ત્વચાકોશ 2000 | 25.73 મિલિગ્રામ/મિલી |
સાહિત્ય સંદર્ભો
1. અમેરિકન ક College લેજ Ob બ્સ્ટેટ્રિશિયન્સ અને ગાયનેકોલોજિસ્ટ્સ. અકાળ મજૂર. તકનીકી બુલેટિન, નંબર 133, October ક્ટોબર, 1989.
2. ક્રિએસી આરકે, રેસ્નિક આર. માતૃત્વ અને ગર્ભની દવા: સિદ્ધાંતો અને પ્રેક્ટિસ. ફિલાડેલ્ફિયા: ડબ્લ્યુબી સ nd ન્ડર્સ; 1989.
3. ક્રિએસી આર.કે., મર્કાટઝ ઇર. અકાળ જન્મની રોકથામ: ક્લિનિકલ અભિપ્રાય. Bs બ્સ્ટેટ ગાયનેકોલ 1990; 76 (સપ્લ 1): 2 એસ - 4 એસ.
4. મોરિસન જેસી. અકાળ જન્મ: હલ કરવા યોગ્ય એક પઝલ. Bs બ્સ્ટેટ ગાયનેકોલ 1990; 76 (સપ્લ 1): 5 એસ -12 એસ.
5. લોકવુડ સીજે, સેનેઇ એઇ, ડિસ્ચ એમઆર, કાસલ ડીસી, એટ અલ. પ્રિટરમ ડિલિવરીના આગાહી કરનાર તરીકે સર્વાઇકલ અને યોનિમાર્ગ સ્ત્રાવમાં ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીન. ન્યુ એન્ગલ જે મેડ 1991; 325: 669–74.
પ્રતીકોની ગ્લોસરી
|
| સૂચિબદ્ધ સંખ્યા |  | તાપમાન મર્યાદા |
 | ઉપયોગ માટે સૂચનોની સલાહ લો |
| બેચ |
 | વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસમાં |  | -નો ઉપયોગ |
 | ઉત્પાદક |  | માટે પૂરતું સમાવે છે |
 | ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં |  | યુરોપિયન સમુદાયમાં અધિકૃત પ્રતિનિધિ |
 | સી.વી. | ||
મર્યાદિત બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું., લિ.
નંબર 12 હુઆઉઆન રોડ, નાનજિંગ, જિયાંગસુ, 210042 પીઆર ચાઇના.
ટેલ: (0086) 25 85476723 ફેક્સ: (0086) 25 85476387
ઈ-મેલ:sales@limingbio.com
વેબસાઇટ: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
વેલકંગ લિમિટેડ (www.ce-marking.eu) ટેલ: +44 (20) 79934346
29 હાર્લી સેન્ટ, લંડન વિગ 9 ક્યુઆર, યુકે ફેક્સ: +44 (20) 76811874
સ્ટ્રોંગ્સ્ટેપ ® ગર્ભ ફાઇબ્રોનેક્ટીન રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ
અમેરિકન ક College લેજ Os ફ bs બ્સ્ટેટ્રિશિયન્સ અને ગાયનેકોલોજિસ્ટ્સ દ્વારા સગર્ભાવસ્થાના th 37 મા અઠવાડિયા પહેલા ડિલિવરી તરીકે વ્યાખ્યાયિત અકાળ ડિલિવરી, મોટાભાગના બિન-ક્રોમોસોમલ પેરીનાટલ રોગિતા અને મૃત્યુદર માટે જવાબદાર છે. ધમકીભર્યા અકાળ ડિલિવરીના લક્ષણોમાં ગર્ભાશયના સંકોચન, યોનિમાર્ગના સ્રાવમાં ફેરફાર, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ, પીઠનો દુખાવો, પેટની અગવડતા, પેલ્વિક દબાણ અને ખેંચાણ શામેલ છે. ધમકીભર્યા અકાળ ડિલિવરીની ઓળખ માટે ડાયગ્નોસ્ટિક પદ્ધતિઓમાં ગર્ભાશયની પ્રવૃત્તિ મોનિટરિંગ અને ડિજિટલ સર્વાઇકલ પરીક્ષાનું પ્રદર્શન શામેલ છે, જે સર્વાઇકલ પરિમાણોના અંદાજને મંજૂરી આપે છે.
સ્ટ્રોંગ્સ્ટેપ ® ફેટલ ફાઇબ્રોનેક્ટીન રેપિડ ટેસ્ટ એ દૃષ્ટિની અર્થઘટન કરેલ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષણ છે જેનો હેતુ નીચેની લાક્ષણિકતાઓ સાથે સર્વિકોવાજિનલ સ્ત્રાવમાં ગર્ભના ફાઇબ્રોનેક્ટીનની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે:
વપરાશકર્તા મૈત્રીપૂર્ણ:ગુણાત્મક પરીક્ષણમાં એક પગલાની પ્રક્રિયા
ઝડપી:તે જ દર્દીની મુલાકાત દરમિયાન ફક્ત 10 મિનિટ જરૂરી છે
સાધનો મુક્ત:સ્રોત-મર્યાદિત હોસ્પિટલો અથવા ક્લિનિકલ સેટિંગ આ પરીક્ષણ કરી શકે છે
વિતરિત:ઓરડાના તાપમાને (2 ℃ -30 ℃)
