અમૂર્ત
તાજેતરમાં, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કિટને બ્રાઝિલના નેશનલ હેલ્થ સુપરવિઝન બ્યુરો દ્વારા પ્રમાણિત કરવામાં આવી છે અને તેણે ANVISA પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે.તે જ સમયે, SARS-CoV-2 RT-PCR અને IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કીટ પણ ઇન્ડોનેશિયાની સત્તાવાર ભલામણ કરેલ પ્રાપ્તિ સૂચિમાં સૂચિબદ્ધ છે.
ચિત્ર 1 બ્રાઝિલ એનવીસા પ્રમાણપત્ર
બ્રાઝિલ (ANVISA) પ્રમાણપત્ર
ANVISA, જેને Agência Nacional de Vigilância Sanitária તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, તે બ્રાઝિલિયન મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેટર છે.બ્રાઝિલમાં તબીબી ઉપકરણોને કાયદેસર રીતે વેચવા માટે કંપનીએ ANVISA, નેશનલ હેલ્થ સુપરવિઝન એજન્સી સાથે નોંધણી કરાવવી જરૂરી છે.પ્રમાણિત થવા માટે, બ્રાઝિલમાં પ્રવેશતા તે તબીબી ઉપકરણોએ બ્રાઝિલિયન સત્તાવાળાઓ દ્વારા નિર્ધારિત ચોક્કસ ધોરણો સાથે બ્રાઝિલિયન જીએમપીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે.બ્રાઝિલમાં, IVD તબીબી ઉપકરણોનું વર્ગ I, II, III અને IV માં જોખમ સ્તર નીચાથી ઉચ્ચ સુધીના આધારે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે.વર્ગ I અને II ઉત્પાદનો માટે, કેડાસ્ટ્રો અભિગમ અપનાવવામાં આવે છે, જ્યારે વર્ગ III અને IV ઉત્પાદનો માટે, રજિસ્ટ્રો અભિગમનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.સફળ નોંધણી પછી, ANVISA દ્વારા નોંધણી નંબર જારી કરવામાં આવશે, અને ડેટા બ્રાઝિલિયન મેડિકલ ડિવાઇસ ડેટાબેઝ પર અપલોડ કરવામાં આવશે, આ નંબર અને તેની અનુરૂપ નોંધણી માહિતી DOU (Diário Oficial da União) પર દેખાશે.
ચિત્ર 2 ઇન્ડોનેશિયાની સત્તાવાર ભલામણ કરેલ પ્રાપ્તિ યાદી
ચિત્ર 3 સ્ટ્રોંગસ્ટેપ®SARS-CoV-2 IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ
ચિત્ર 4 નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) મલ્ટિપ્લેક્સ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર કીટ
નૉૅધ:
આ અત્યંત સંવેદનશીલ, ઉપયોગમાં લેવા માટે તૈયાર પીસીઆર કીટ લાંબા ગાળાના સ્ટોરેજ માટે લાયોફિલાઈઝ્ડ ફોર્મેટ (ફ્રીઝ-ડ્રાયિંગ પ્રોસેસ)માં ઉપલબ્ધ છે.કિટને ઓરડાના તાપમાને પરિવહન અને સંગ્રહિત કરી શકાય છે અને તે એક વર્ષ માટે સ્થિર છે.પ્રિમિક્સની દરેક ટ્યુબમાં પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન માટે જરૂરી તમામ રીએજન્ટ્સ હોય છે, જેમાં રિવર્સ-ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ, ટાક પોલિમરેઝ, પ્રાઇમર્સ, પ્રોબ્સ અને ડીએનટીપી સબસ્ટ્રેટનો સમાવેશ થાય છે.તેને ફક્ત 13ul નિસ્યંદિત પાણી અને 5ul એક્સ્ટ્રેક્ટેડ RNA ટેમ્પલેટ ઉમેરવાની જરૂર છે, પછી તેને PCR સાધનો પર ચલાવી શકાય છે અને વિસ્તૃત કરી શકાય છે.
SARS-CoV-2 IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ અને નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) મલ્ટિપ્લેક્સ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર કીટ (ત્રણ જનીનો માટે શોધ) અગાઉ યુકેમાં CE ચિહ્નિત કરવામાં આવી છે, અને હવે EUA દ્વારા સ્વીકારવામાં આવી છે અને પ્રક્રિયા કરવામાં આવી રહી છે. અમેરિકામાં એફડીએનું.
યુરોપમાં બીજો COVID-19 ફાટી નીકળ્યો છે.કોવિડ-19નો સામનો કરતા, પરિસ્થિતિ વધુને વધુ ગંભીર બની રહી છે.નાનજિંગ લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કં., લિ.એ તેની યોગ્ય અને સામાજિક જવાબદારી સ્વીકારી છે.માઇક્રોબાયલ ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સના વિકાસમાં કંપનીના ફાયદાઓને જોડીને, SARS-CoV-2 IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ અને નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) મલ્ટિપ્લેક્સ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર કીટ (ત્રણ જનીનો માટે તપાસ) (ફ્રીઝ-ડ્રાઇડ) કંપની દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલ પાવડર)ની બજાર દ્વારા ખૂબ પ્રશંસા કરવામાં આવી છે.
દરમિયાન, SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (લેટેક્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી) નવા સુધારેલ અને વિકસિત કરવામાં આવી છે, જે ટૂંક સમયમાં જ બહાર પાડવામાં આવશે.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. હંમેશા ટેસ્ટ કીટની ગુણવત્તાને પ્રથમ સ્થાને રાખે છે, અને ક્ષમતાના વિસ્તરણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.કંપની વિશ્વભરની તબીબી સંસ્થાઓને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની કોવિડ-19 પરીક્ષણ ઉત્પાદનો અને સેવાઓ પ્રદાન કરશે અને વૈશ્વિક રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણમાં યોગદાન આપશે, જેથી વહેંચાયેલ ભવિષ્યના વૈશ્વિક સમુદાયનું નિર્માણ કરી શકાય.
લાંબા સમય સુધી દબાવો ~ સ્કેન કરો અને અમને અનુસરો
ઈમેલ:sales@limingbio.com
વેબસાઇટ: https://limingbio.com
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-19-2020
