વન વર્લ્ડ વન ફાઇટ
CO કોવિડ -19 રોગચાળો પડકારનો જવાબ આપતા સામાન્ય નિયતિનો વૈશ્વિક સમુદાય બનાવવા માટે આંતરરાષ્ટ્રીય સહકાર
સમગ્ર વિશ્વમાં ભરતી નવલકથાના પરિણામે વૈશ્વિક કોવિડ -19 રોગચાળો કટોકટી થઈ છે. નવલકથા કોરોનાવાયરસની કોઈ સરહદો નથી, કોઈ દેશ કોવિડ -19 સામેની આ લડાઇથી બચી શકશે નહીં. આ વિશ્વવ્યાપી કોવિડ -19 રોગચાળાના જવાબમાં, બાયો-પ્રોડક્ટ્સ ક corp ર્પ અમારા વૈશ્વિક સમુદાયોની સુખાકારીને ટેકો આપવા માટે ફાળો આપી રહી છે.
આપણી દુનિયા હાલમાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (કોવિડ -19) રોગચાળાની અભૂતપૂર્વ અસરનો સામનો કરી રહી છે. આજની તારીખમાં, આ રોગની સારવાર માટે કોઈ કાર્યક્ષમ દવા ઉપલબ્ધ નથી. જો કે, કોવિડ -19 ની તપાસ માટે ઘણા ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો વિકસાવવામાં આવ્યા છે. આ પરીક્ષણો નવલકથા કોરોનાવાયરસ વિશિષ્ટ ન્યુક્લિક એસિડ અથવા એન્ટિબોડી બાયોમાર્કર્સને શોધવા માટે પરમાણુ અથવા સેરોલોજીકલ પદ્ધતિઓ પર આધારિત છે. જેમ કે કોવિડ -19 રોગચાળોની સ્થિતિ પર પહોંચી ગયો છે, નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપનું પ્રારંભિક નિદાન વાયરસના ફેલાવોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં અને તેનો સમાવેશ કરવામાં મહત્વપૂર્ણ છે, પરંતુ સાર્વત્રિક ઉપયોગ માટે એક સંપૂર્ણ પરીક્ષણ હજી અસ્તિત્વમાં નથી. આપણે જાણવું જોઈએ કે કોવિડ -19 ચેપના સ્ક્રીનીંગ, નિદાન અને દેખરેખ માટે સંભવિત રૂપે કયા પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, અને તેમની મર્યાદાઓ શું છે. આ વૈજ્ .ાનિક સાધનોનો વધુ સારી રીતે ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો અને આ ઝડપથી ફેલાતા અને ગંભીર બીમારીના ઉદભવને ઓળખવા અને નિયંત્રિત કરવામાં મદદ કરવા માટે તે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસની તપાસનો હેતુ એ નિર્ધારિત કરવાનો છે કે ક્લિનિકલ ટ્રીટમેન્ટ માટે નિર્ણય લેવાની માર્ગદર્શન માટે આવશ્યક માહિતી પ્રદાન કરવા માટે, કોવિડ -19 ચેપ ધરાવતા વ્યક્તિ કે જે વાયરસને ચૂપચાપ ફેલાવી શકે છે, તે વ્યક્તિ છે કે નહીં. અગાઉના અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે ક્લિનિકલ નિર્ણયોના 70% પરીક્ષણ પરિણામો પર આધારિત છે. જ્યારે વિવિધ તપાસ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તપાસ રીએજન્ટ કીટની આવશ્યકતાઓ પણ અલગ હોય છે.
આકૃતિ 1
આકૃતિ 1:કોવિડ -19 ચેપના લાક્ષણિક સમય કોર્સ દરમિયાન સામાન્ય બાયોમાર્કર સ્તરના મુખ્ય તબક્કાઓ દર્શાવતા આકૃતિ. એક્સ-અક્ષ ચેપના દિવસોની સંખ્યા સૂચવે છે, અને વાય-અક્ષ એ વાયરલ લોડ, એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા અને વિવિધ સમયગાળામાં એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા સૂચવે છે. એન્ટિબોડી આઇજીએમ અને આઇજીજી એન્ટિબોડીઝનો સંદર્ભ આપે છે. બંને આરટી-પીસીઆર અને એન્ટિજેન ડિટેક્શનનો ઉપયોગ નવલકથા કોરોનાવાયરસની હાજરી અથવા ગેરહાજરીને શોધવા માટે થાય છે, જે પ્રારંભિક દર્દીની તપાસ માટે સીધો પુરાવો છે. વાયરલ ચેપના એક અઠવાડિયામાં, પીસીઆર તપાસ અથવા એન્ટિજેન તપાસ પસંદ કરવામાં આવે છે. લગભગ 7 દિવસ સુધી નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપ પછી, નવલકથા કોરોનાવાયરસ સામે આઇજીએમ એન્ટિબોડી ધીમે ધીમે દર્દીના લોહીમાં વધારો થયો છે, પરંતુ અસ્તિત્વનો સમયગાળો ટૂંકા છે, અને તેની સાંદ્રતા ઝડપથી ઘટે છે. તેનાથી વિપરિત, વાયરસ સામે આઇજીજી એન્ટિબોડી પછીથી દેખાય છે, સામાન્ય રીતે વાયરસના ચેપના લગભગ 14 દિવસ પછી. આઇજીજીની સાંદ્રતા ધીમે ધીમે વધે છે, અને તે લોહીમાં લાંબા ગાળે રહે છે. આમ, જો આઇજીએમ દર્દીના લોહીમાં મળી આવે છે, તો તેનો અર્થ એ છે કે વાયરસને તાજેતરમાં ચેપ લાગ્યો છે, જે પ્રારંભિક ચેપનું માર્કર છે. જ્યારે દર્દીના લોહીમાં આઇજીજી એન્ટિબોડી મળી આવે છે, ત્યારે તેનો અર્થ એ છે કે વાયરલ ચેપ થોડા સમયથી રહ્યો છે. તેને અંતમાં ચેપ અથવા પાછલા ચેપ પણ કહેવામાં આવે છે. તે ઘણીવાર દર્દીઓમાં જોવા મળે છે જે પુન recovery પ્રાપ્તિના તબક્કામાં હોય છે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસના બાયોમાર્કર્સ
નવલકથા કોરોનાવાયરસ એ આરએનએ વાયરસ છે, જે પ્રોટીન અને ન્યુક્લિક એસિડ્સથી બનેલો છે. વાયરસ યજમાન (માનવ) શરીર પર આક્રમણ કરે છે, બંધનકર્તા સાઇટને અનુરૂપ રીસેપ્ટર ACE2 દ્વારા કોષોમાં પ્રવેશ કરે છે, અને યજમાન કોષોમાં નકલ કરે છે, જેના કારણે માનવ રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિદેશી આક્રમણકારોને પ્રતિક્રિયા આપે છે અને વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કરે છે. તેથી, નવલકથા કોરોનાવાયરસની શોધ માટે સૈદ્ધાંતિક રીતે સૈદ્ધાંતિક રીતે ઉપયોગ કરી શકાય છે, નવલકથા કોરોનાવાયરસ સામેની શીશી ન્યુક્લિક એસિડ્સ અને એન્ટિજેન્સ અને વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ માટે, આરટી-પીસીઆર તકનીકનો સૌથી સામાન્ય રીતે ઉપયોગ થાય છે, જ્યારે સેરોલોજીકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે નવલકથા કોરોનાવાયરસ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝની તપાસ માટે થાય છે. હાલમાં, ત્યાં વિવિધ પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ ઉપલબ્ધ છે જે અમે કોવિડ -19 ચેપના પરીક્ષણ માટે પસંદ કરી શકીએ છીએ [1].
નવલકથા કોરોનાવાયરસ માટેની મુખ્ય પરીક્ષણ પદ્ધતિઓના મૂળ સિદ્ધાંતો
COVID_19 માટેના ઘણા ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો અત્યાર સુધી ઉપલબ્ધ છે, વધુ પરીક્ષણ કિટ્સ દરરોજ ઇમરજન્સી ઉપયોગની અધિકૃતતા હેઠળ મંજૂરી મેળવે છે. જો કે નવા પરીક્ષણ વિકાસ ઘણા જુદા જુદા નામો અને ફોર્મેટ્સ સાથે બહાર આવે છે, તેમ છતાં, વર્તમાન કોવિડ_19 પરીક્ષણો મૂળભૂત રીતે બે મોટી તકનીકીઓ પર આધાર રાખે છે: વાયરલ આરએનએ અને સેરોલોજીકલ ઇમ્યુનોસેઝ માટે ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ જે વાયરલ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝ (આઇજીએમ અને આઇજીજી) ને શોધી કા .ે છે.
01. ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ
રિવર્સ ટ્રાંસ્ક્રિપ્શન-પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (આરટી-પીસીઆર), લૂપ-મધ્યસ્થી આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન (એલએએમપી), અને નેક્સ્ટ-પે generation ી સિક્વન્સીંગ (એનજીએસ) એ નવલકથા કોરોનાવાયરસ આરએનએની તપાસ માટે સામાન્ય ન્યુક્લિક એસિડ પદ્ધતિઓ છે. આરટી-પીસીઆર એ કોવિડ -19 માટે પ્રથમ પ્રકારનું પરીક્ષણ છે, જે વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) અને યુ.એસ. સેન્ટર ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (સીડીસી) દ્વારા ભલામણ કરવામાં આવે છે.
02. સેરોલોજિકલ એન્ટિબોડી તપાસ
એન્ટિબોડી એ વાયરસના ચેપના જવાબમાં માનવ શરીરમાં ઉત્પન્ન થતી એક રક્ષણાત્મક પ્રોટીન છે. આઇજીએમ એ પ્રારંભિક પ્રકારનો એન્ટિબોડી છે જ્યારે આઇજીજી એ પછીનો પ્રકાર એન્ટિબોડી છે. સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂના સામાન્ય રીતે સીઓવીઆઈડી -19 ચેપના તીવ્ર અને આત્મવિશ્વાસના તબક્કાઓના આકારણી માટે એન્ટિબોડીના વિશિષ્ટ આઇજીએમ અને આઇજીજી પ્રકારોની હાજરી માટે તપાસવામાં આવે છે. આ એન્ટિબોડી-આધારિત તપાસ પદ્ધતિઓમાં કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી એસે, લેટેક્સ અથવા ફ્લોરોસન્ટ માઇક્રોસ્ફિયર ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી, એન્ઝાઇમ-લિંક્ડ ઇમ્યુનોસોર્બન્ટ એસે (ઇએલઆઈએસએ) અને કેમિલીમિનેસન્સ એસે શામેલ છે.
03.viral એન્ટિજેન તપાસ
એન્ટિજેન એ માનવ શરીર દ્વારા માન્યતા પ્રાપ્ત વાયરસ પરની રચના છે જે લોહી અને પેશીઓમાંથી વાયરસને સાફ કરવા માટે એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કરવા માટે રોગપ્રતિકારક સંરક્ષણ પ્રણાલીને ટ્રિગર કરે છે. વાયરસ પર હાજર વાયરલ એન્ટિજેન ઇમ્યુનોસેનો ઉપયોગ કરીને લક્ષ્યાંકિત અને શોધી શકાય છે. વાયરલ આરએનએની જેમ, વાયરલ એન્ટિજેન્સ પણ ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓના શ્વસન માર્ગમાં હાજર છે અને તેનો ઉપયોગ કોવિડ -19 ચેપના તીવ્ર-તબક્કાના નિદાન માટે થઈ શકે છે. તેથી, પ્રારંભિક એન્ટિજેન પરીક્ષણ માટે લાળ, નાસોફેરિંજલ અને ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સ, deep ંડા ઉધરસ સ્પુટમ, બ્રોન્કોઆલ્વેલર લ va વ ફ્લુઇડ (બીએએલએફ) જેવા ઉપલા શ્વસન નમૂનાઓ એકત્રિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસ માટે પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ પસંદ કરવી
પરીક્ષણ પદ્ધતિની પસંદગીમાં ઘણા પરિબળો શામેલ છે, જેમાં ક્લિનિકલ સેટિંગ, પરીક્ષણ ગુણવત્તા નિયંત્રણ, ટર્નઅરાઉન્ડ સમય, પરીક્ષણ ખર્ચ, નમૂના સંગ્રહ પદ્ધતિઓ, પ્રયોગશાળા કર્મચારીઓની તકનીકી આવશ્યકતાઓ, સુવિધા અને ઉપકરણોની આવશ્યકતાઓ શામેલ છે. ન્યુક્લિક એસિડ્સ અથવા વાયરલ એન્ટિજેન્સની તપાસ એ વાયરસની હાજરીના સીધા પુરાવા પ્રદાન કરવા અને નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપના નિદાનની પુષ્ટિ કરવી છે. એન્ટિજેન તપાસ માટે ઘણી પદ્ધતિઓ હોવા છતાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસની તેમની તપાસ સંવેદનશીલતા આરટી-પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન કરતા સૈદ્ધાંતિક રીતે ઓછી છે. એન્ટિબોડી પરીક્ષણ એ માનવ શરીરમાં ઉત્પન્ન થતી એન્ટિ-વાયરસ એન્ટિબોડીઝની તપાસ છે, જે સમયની પાછળ રહે છે અને વાયરસના ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન પ્રારંભિક તપાસ માટે ઘણીવાર ઉપયોગ કરી શકાતી નથી. તપાસ એપ્લિકેશનો માટે ક્લિનિકલ સેટિંગ બદલાઈ શકે છે, અને નમૂના સંગ્રહ સાઇટ્સ પણ અલગ હોઈ શકે છે. વાયરલ ન્યુક્લિક એસિડ્સ અને એન્ટિજેન્સની તપાસ માટે, શ્વસન માર્ગમાં નમુના એકત્રિત કરવાની જરૂર છે જ્યાં વાયરસ હાજર છે, જેમ કે નાસોફેરિંજલ સ્વેબ્સ, ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સ, સ્પુટમ અથવા બ્રોન્કોઆલ્વેલોર લ va વ ફ્લુઇડ (બીએએલએફ). એન્ટિબોડી આધારિત તપાસ માટે, વિશિષ્ટ એન્ટિ-વાયરસ એન્ટિબોડી (આઇજીએમ/આઇજીજી) ની હાજરી માટે લોહીના નમૂનાને એકત્રિત કરવાની અને તપાસ કરવાની જરૂર છે. જો કે, એન્ટિબોડી અને ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ પરિણામો એકબીજાને પૂરક બનાવી શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે પરીક્ષણ પરિણામ ન્યુક્લિક એસિડ-નેગેટિવ, આઇજીએમ-નેગેટિવ પરંતુ આઇજીજી-પોઝિટિવ હોય છે, ત્યારે આ પરિણામો સૂચવે છે કે દર્દી હાલમાં વાયરસ વહન કરતો નથી, પરંતુ નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપમાંથી પ્રાપ્ત થયો છે. [2]
નવલકથા કોરોનાવાયરસ પરીક્ષણોના ફાયદા અને ગેરફાયદા
નવલકથા કોરોનાવાયરસ ન્યુમોનિયા (ટ્રાયલ વર્ઝન 7) ના નિદાન અને ઉપચાર પ્રોટોકોલમાં (માર્ચ 3, 2020 ના રોજ નેશનલ હેલ્થ કમિશન અને સ્ટેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઇનીઝ મેડિસિન દ્વારા પ્રકાશિત), ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણનો ઉપયોગ નવલકથાના નિદાન માટે ગોલ્ડ સ્ટાન્ડર્ડ પદ્ધતિ તરીકે થાય છે કોરોનાવાયરસ ચેપ, જ્યારે એન્ટિબોડી પરીક્ષણ નિદાન માટેની પુષ્ટિ પદ્ધતિઓમાંની એક તરીકે પણ માનવામાં આવે છે.
રોગવિજ્ .ાનવિષયક તારણો
(1) પેથોજેનિક તારણો: આરટી-પીસીઆરએન્ડ/અથવા એનજીએસ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને નેસોફેરિંજલ સ્વેબ્સ, ગળફામાં, નીચલા શ્વસન માર્ગના સ્ત્રાવ, લોહી, મળ અને અન્ય નમુનાઓમાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ ન્યુક્લિક એસિડ શોધી શકાય છે. તે વધુ સચોટ છે જો નમુનાઓ નીચલા શ્વસન માર્ગ (ગળફામાં અથવા હવા ટ્રેક્ટ નિષ્કર્ષણ) માંથી મેળવવામાં આવે છે. સંગ્રહ પછી વહેલી તકે પરીક્ષણ માટે નમુનાઓ સબમિટ કરવા જોઈએ.
(2) સેરોલોજીકલ તારણો: એનસીપી વાયરસ વિશિષ્ટ આઇજીએમ શરૂઆતના 3-5 દિવસ પછી શોધી શકાય છે; આઇજીજી તીવ્ર તબક્કાની તુલનામાં આત્મવિશ્વાસ દરમિયાન ઓછામાં ઓછા 4 ગણો વધારાના ટાઇટ્રેશન સુધી પહોંચે છે.
જો કે, પરીક્ષણ પદ્ધતિઓની પસંદગી ભૌગોલિક સ્થાનો, તબીબી નિયમો અને ક્લિનિકલ સેટિંગ્સ પર આધારિત છે. યુએસએમાં, એનઆઈએચએ જારી કરાયેલ કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (સીઓવીઆઈડી -19) સારવાર માર્ગદર્શિકા (સાઇટ અપડેટ: એપ્રિલ 21,2020) અને જાહેર આરોગ્ય કટોકટી દરમિયાન કોરોનાવાયરસ રોગ -2019 માટે ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો માટે એફડીએ જારી કરી હતી (માર્ચ 16,2020 ના રોજ જારી કરાઈ ), જેમાં આઇજીએમ/આઇજીજી એન્ટિબોડીઝનું સેરોલોજીકલ પરીક્ષણ ફક્ત સ્ક્રીનીંગ પરીક્ષણ તરીકે પસંદ થયેલ છે.
ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ પદ્ધતિ
આરટી_પીસીઆર એ એક ખૂબ જ સંવેદનશીલ ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ છે જે નવલકથા કોરોનાવાયરસ આરએનએ શ્વસન અથવા અન્ય નમૂનામાં હાજર છે કે નહીં તે શોધવા માટે રચાયેલ છે. સકારાત્મક પીસીઆર પરીક્ષણ પરિણામ એટલે કોવિડ -19 ચેપની પુષ્ટિ કરવા માટે નમૂનામાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ આરએનએની હાજરી. નકારાત્મક પીસીઆર પરીક્ષણ પરિણામનો અર્થ એ નથી કે વાયરસ ચેપની ગેરહાજરી છે કારણ કે તે પુન recovered પ્રાપ્ત તબક્કામાં નબળા નમૂનાની ગુણવત્તા અથવા રોગ સમય બિંદુથી પ્રભાવિત થઈ શકે છે, વગેરે. જોકે આરટી-પીસીઆર એક ખૂબ સંવેદનશીલ પરીક્ષણ છે, તેમાં ઘણી ખામીઓ છે. આરટી-પીસીઆર પરીક્ષણો મજૂર-સઘન અને સમય માંગી શકે છે, નિર્ણાયક રીતે નમૂનાની ઉચ્ચ ગુણવત્તા પર આધારિત છે. આ એક પડકાર હોઈ શકે છે કારણ કે વાયરલ આરએનએની માત્રા જુદા જુદા દર્દીઓ વચ્ચે માત્ર ખૂબ જ બદલાય છે, પરંતુ નમૂના એકત્રિત કરવામાં આવે છે ત્યારે સમયના મુદ્દાઓ તેમજ ચેપના તબક્કાઓ અથવા ક્લિનિકલ લક્ષણોની શરૂઆતના આધારે તે જ દર્દીની અંદર પણ બદલાઈ શકે છે. નવલકથાને શોધવા માટે કોરોનાવાયરસને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા નમુનાઓની જરૂર હોય છે જેમાં અખંડ વાયરલ આરએનએનો પૂરતો જથ્થો હોય છે.
આરટી-પીસીઆર પરીક્ષણ કેટલાક દર્દીઓ માટે ખોટા નકારાત્મક પરિણામ (ખોટા નકારાત્મક) આપી શકે છે જેમના કોવિડ -19 ચેપ છે. આપણે જાણીએ છીએ તેમ, નવલકથા કોરોનાવાયરસની મુખ્ય ચેપ સાઇટ્સ ફેફસાં અને નીચલા શ્વસન માર્ગ પર સ્થિત છે, જેમ કે એલ્વિઓલી અને બ્રોન્ચી. તેથી, deep ંડા ઉધરસ અથવા બ્રોન્કોઆલ્વેલર લ av વ ફ્લુઇડ (બીએએલએફ) માંથી ગળફામાં નમૂનાઓ વાયરલ તપાસ માટે સૌથી વધુ સંવેદનશીલતા ધરાવે છે. જો કે, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, નમૂનાઓ ઘણીવાર નાસોફેરિંજિયલ અથવા ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સનો ઉપયોગ કરીને ઉપલા શ્વસન માર્ગમાંથી એકત્રિત કરવામાં આવે છે. આ નમુનાઓ એકત્રિત કરવાથી માત્ર દર્દીઓ માટે અસ્વસ્થતા નથી, પરંતુ ખાસ પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓની પણ જરૂર છે. નમૂનાને ઓછા આક્રમક અથવા સરળ બનાવવા માટે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં દર્દીઓને મૌખિક સ્વેબ આપવામાં આવે છે અને તેમને બ્યુકલ મ્યુકોસા અથવા જીભથી પોતાને સ્વેબિંગમાંથી નમૂના લેવાની મંજૂરી આપે છે. પર્યાપ્ત વાયરલ આરએનએ વિના, આરટી-ક્યુપીસીઆર ખોટા-નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ પરત કરી શકે છે. પ્રારંભિક તપાસમાં હુબેઇ પ્રાંતના, ચીનના આરટી-પીસીઆર સંવેદનશીલતામાં સરેરાશ 40%જેટલો માત્ર 30%-50%નોંધાય છે. ખોટા-નેગેટિવનો rate ંચો દર મોટે ભાગે અપૂરતા નમૂનાના કારણે થયો હતો.
આ ઉપરાંત, આરટી-પીસીઆર પરીક્ષણ માટે જટિલ આરએનએ નિષ્કર્ષણ પગલાં અને પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન પ્રક્રિયા કરવા માટે ઉચ્ચ પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓની જરૂર છે. તેને બાયોસફ્ટી પ્રોટેક્શન, વિશેષ પ્રયોગશાળા સુવિધા અને રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટના ઉચ્ચ સ્તરની પણ જરૂર છે. ચીનમાં, સીઓવીઆઈડી -19 તપાસ માટેની આરટી-પીસીઆર પરીક્ષણ બાયોસફ્ટી લેવલ 2 લેબોરેટરીઝ (બીએસએલ -2) માં બાયોસેફ્ટી લેવલ 3 (બીએસએલ -3) પ્રેક્ટિસનો ઉપયોગ કરીને કર્મચારીઓની સુરક્ષા સાથે કરવાની જરૂર છે. આ આવશ્યકતાઓ હેઠળ, જાન્યુઆરીની શરૂઆતથી ફેબ્રુઆરી 2020 ની શરૂઆતમાં, ચાઇના વુહાનની સીડીસી પ્રયોગશાળાની ક્ષમતા ફક્ત દરરોજ કેટલાક સો કેસ શોધી કા .વામાં સક્ષમ હતી. સામાન્ય રીતે, અન્ય ચેપી રોગોનું પરીક્ષણ કરતી વખતે આ સમસ્યા નહીં હોય. જો કે, જ્યારે વૈશ્વિક રોગચાળા જેવા કે કોવિડ -19 સાથે વ્યવહાર કરવામાં આવે ત્યારે સંભવિત લાખો લોકોનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ખાસ પ્રયોગશાળા સુવિધાઓ અથવા તકનીકી ઉપકરણોની આવશ્યકતાઓને કારણે આરટી-પીસીઆર એક મહત્વપૂર્ણ મુદ્દો બની જાય છે. આ ગેરફાયદા આરટી-પીસીઆરને સ્ક્રીનીંગ માટે કાર્યક્ષમ સાધન તરીકે ઉપયોગમાં લેવા માટે મર્યાદિત કરી શકે છે, અને પરીક્ષણ પરિણામોના અહેવાલોમાં વિલંબ પણ થઈ શકે છે.
સેરોલોજીકલ એન્ટિબોડી તપાસ પદ્ધતિ
રોગના કોર્સની પ્રગતિ સાથે, ખાસ કરીને મધ્યમ અને અંતમાં તબક્કામાં, એન્ટિબોડી તપાસ દર ખૂબ વધારે છે. વુહાન સેન્ટ્રલ સાઉથ હોસ્પિટલના અધ્યયનમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે કોવિડ -19 ચેપના ત્રીજા અઠવાડિયામાં એન્ટિબોડી ડિટેક્શન રેટ 90% કરતા વધુ સુધી પહોંચી શકે છે. ઉપરાંત, એન્ટિબોડી એ નવલકથા કોરોનાવાયરસ સામેની માનવ પ્રતિરક્ષા પ્રતિભાવનું ઉત્પાદન છે. એન્ટિબોડી પરીક્ષણ આરટી-પીસીઆર પર ઘણા ફાયદા આપે છે. પ્રથમ, સેરોલોજીકલ એન્ટિબોડી સરળ અને ઝડપી પરીક્ષણો કરે છે. એન્ટિબોડી લેટરલ ફ્લો પરીક્ષણોનો ઉપયોગ 15 મિનિટમાં પરિણામ પહોંચાડવા માટે પોઇન્ટ- care ફ-સંભાળ માટે થઈ શકે છે. બીજું, સેરોલોજીકલ પરીક્ષણ દ્વારા શોધી કા the ્યું એ એન્ટિબોડી છે, જે વાયરલ આરએનએ કરતા વધુ સ્થિર હોવાનું માનવામાં આવે છે. સંગ્રહ, પરિવહન, સંગ્રહ અને પરીક્ષણ દરમિયાન, એન્ટિબોડી પરીક્ષણો માટેના નમુનાઓ સામાન્ય રીતે આરટી-પીસીઆર માટેના નમુનાઓ કરતા વધુ સ્થિર હોય છે. ત્રીજે સ્થાને, કારણ કે એન્ટિબોડી રક્ત પરિભ્રમણમાં સમાનરૂપે વિતરિત કરવામાં આવે છે, તેથી ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણની તુલનામાં નમૂનાઓ ઓછા છે. એન્ટિબોડી પરીક્ષણ માટે જરૂરી નમૂનાનું પ્રમાણ પ્રમાણમાં નાનું છે. ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટિબોડી લેટરલ ફ્લો ટેસ્ટમાં ઉપયોગ માટે 10 ફિંગર-પ્રિક લોહીના 10 માઇક્રોલીટર પૂરતા છે.
સામાન્ય રીતે, રોગના અભ્યાસક્રમો દરમિયાન નવલકથાના કોરોનાવાયરસના તપાસ દરને સુધારવા માટે ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ માટેના પૂરક સાધન તરીકે એન્ટિબોડી પરીક્ષણની પસંદગી કરવામાં આવે છે. જ્યારે એન્ટિબોડી પરીક્ષણનો ઉપયોગ ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે સંભવિત ખોટા-સકારાત્મક અને ખોટા-નકારાત્મક પરિણામોને ઘટાડીને COVID19 ના નિદાન માટે ખંડની ચોકસાઈમાં વધારો કરી શકે છે. વર્તમાન ઓપરેશન માર્ગદર્શિકા સ્વતંત્ર તપાસ ફોર્મેટ તરીકે અલગથી બે પ્રકારના પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરતી નથી, પરંતુ સંયુક્ત ફોર્મેટ તરીકે તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. [2]
આકૃતિ 2:નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપની તપાસ માટે ન્યુક્લિક એસિડ અને એન્ટિબોડી પરીક્ષણ પરિણામોનું યોગ્ય અર્થઘટન
આકૃતિ 3:લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું., લિ.-નવલકથા કોરોનાવાયરસ આઇજીએમ/આઇજીજી એન્ટિબોડી ડ્યુઅલ રેપિડ ટેસ્ટ કીટ (સ્ટ્રોંગસ્ટેપ®સાર્સ-કોવ -2 આઇજીએમ/આઇજીજી એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ, લેટેક્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી)
આકૃતિ 4:મર્યાદિત બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું., લિ.-સ્ટ્રોંગસ્ટેપ®નવલકથા કોરોનાવાયરસ (સાર્સ-કોવ -2) મલ્ટિપ્લેક્સ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર કીટ (ત્રણ જનીનોની શોધ, ફ્લોરોસન્ટ ચકાસણી પદ્ધતિ).
નોંધ:આ અત્યંત સંવેદનશીલ, ઉપયોગમાં લેવા માટે તૈયાર પીસીઆર કીટ લાંબા ગાળાના સ્ટોરેજ માટે લ્યોફાઇલાઇઝ્ડ ફોર્મેટ (ફ્રીઝ-ડ્રાયિંગ પ્રક્રિયા) માં ઉપલબ્ધ છે. કીટને ઓરડાના તાપમાને પરિવહન અને સંગ્રહિત કરી શકાય છે અને એક વર્ષ માટે સ્થિર છે. પ્રીમિક્સની દરેક ટ્યુબમાં પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન માટે જરૂરી તમામ રીએજન્ટ્સ હોય છે, જેમાં રિવર્સ-ટ્રાંસ્ક્રિપ્ટ, ટીએક્યુ પોલિમરેઝ, પ્રાઇમર્સ, પ્રોબ્સ અને ડી.એન.ટી.પી.એસ. એમ્પ્લીફિકેશન ચલાવવા માટે પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર.
નવલકથા કોરોનાવાયરસ ફાટી નીકળવાના જવાબમાં, બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું. લિમિટેડ, ક્લિનિકલ અને જાહેર આરોગ્ય પ્રયોગશાળાઓને કોવિડ -19 ચેપનું ઝડપથી નિદાન કરવા સક્ષમ બનાવવા માટે બે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ વિકસાવવા માટે ઝડપથી કામ કર્યું છે. આ કીટ્સ એવા દેશો અને પ્રદેશોમાં મોટા પાયે સ્ક્રીનીંગ માટે ઉપયોગ માટે ખૂબ યોગ્ય છે જ્યાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ ફાટી ઝડપથી ફેલાય છે, અને કોવિડ -19 ચેપ માટે નિદાન અને પુષ્ટિ પ્રદાન કરવા માટે. આ કીટ્સ ફક્ત પૂર્વ-સૂચિત ઇમરજન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન (પીઇયુએ) હેઠળ ઉપયોગ માટે છે. પરીક્ષણ રાષ્ટ્રીય અથવા સ્થાનિક અધિકારીઓના નિયમો હેઠળ પ્રમાણિત પ્રયોગશાળાઓ સુધી મર્યાદિત છે.
એન્ટિજેન તપાસ પદ્ધતિ
1. વાયરલ એન્ટિજેન તપાસને ન્યુક્લિક એસિડ તપાસની જેમ સીધી તપાસની સમાન કેટેગરીમાં વર્ગીકૃત કરવામાં આવી છે. આ સીધી તપાસ પદ્ધતિઓ નમૂનામાં વાયરલ પેથોજેન્સના પુરાવા શોધે છે અને પુષ્ટિ નિદાન માટે વાપરી શકાય છે. જો કે, એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટ્સના વિકાસ માટે, પેથોજેનિક વાયરસને ઓળખવા અને કબજે કરવા માટે મજબૂત લગાવ અને ઉચ્ચ સંવેદનશીલતાવાળા મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની ઉચ્ચ ગુણવત્તાની આવશ્યકતા છે. એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટની તૈયારીમાં ઉપયોગ માટે યોગ્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીને પસંદ કરવા અને optim પ્ટિમાઇઝ કરવામાં સામાન્ય રીતે છ મહિનાથી વધુ સમય લાગે છે.
2. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસની સીધી તપાસ માટેના રીએજન્ટ્સ હજી સંશોધન અને વિકાસના તબક્કા હેઠળ છે. તેથી, કોઈ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટ ક્લિનિકલી માન્ય અને વ્યાવસાયિક રૂપે ઉપલબ્ધ નથી. તેમ છતાં અગાઉ જાણ કરવામાં આવી હતી કે શેનઝેનમાં ડાયગ્નોસ્ટિક પે firm ીએ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટ વિકસાવી છે અને સ્પેનમાં ક્લિનિકલી પરીક્ષણ કરી છે, રીએજન્ટ ગુણવત્તાના મુદ્દાઓની હાજરીને કારણે ખંડની વિશ્વસનીયતા અને ચોકસાઈ માન્ય કરી શકાતી નથી. આજની તારીખમાં, એનએમપીએ (ભૂતપૂર્વ ચાઇના એફડીએ) એ ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે હજી પણ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટને મંજૂરી આપી નથી. નિષ્કર્ષમાં, વિવિધ તપાસ પદ્ધતિઓ વિકસિત કરવામાં આવી છે. દરેક પદ્ધતિમાં તેના ફાયદા અને મર્યાદાઓ હોય છે. વિવિધ પદ્ધતિઓના પરિણામો ચકાસણી અને પૂરક માટે વાપરી શકાય છે.
3. ગુણવત્તાયુક્ત કોવિડ -19 પરીક્ષણ કીટનું નિર્માણ સંશોધન અને વિકાસ દરમિયાન optim પ્ટિમાઇઝેશન પર ભારપૂર્વક આધારિત છે. મર્યાદિત બાયો-પ્રોડક્ટ કું., લિ. કડક ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ધોરણોને પૂર્ણ કરવા માટે પરીક્ષણ કિટ્સ જરૂરી છે તેની ખાતરી કરવા માટે કે તેઓ ઉચ્ચતમ સ્તરનું પ્રદર્શન અને સુસંગતતા પ્રદાન કરે છે. વિશ્લેષણાત્મક જથ્થામાં ઉચ્ચતમ સ્તરની કામગીરીની ખાતરી કરવા માટે, લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ કું. લિમિટેડના લિમિટેડના વૈજ્ .ાનિકોને વીટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ્સમાં ડિઝાઇન, પરીક્ષણ અને optim પ્ટિમાઇઝ કરવાનો વીસ વર્ષનો અનુભવ છે.
કોવિડ -19 રોગચાળા દરમિયાન, ચીની સરકારે આંતરરાષ્ટ્રીય હોટસ્પોટ્સમાં રોગચાળા નિવારણ સામગ્રીની ભારે માંગમાં વધારો કર્યો હતો. April એપ્રિલે, સ્ટેટ કાઉન્સિલ સંયુક્ત નિવારણ અને નિયંત્રણ પદ્ધતિની પ્રેસ કોન્ફરન્સમાં "તબીબી સામગ્રીના ગુણવત્તા સંચાલનને મજબૂત બનાવવી અને બજારના હુકમનું નિયમન કરવું", મંત્રાલયના વિદેશી વેપાર વિભાગના પ્રથમ-સ્તરના નિરીક્ષક જિયાંગ ફેન, જિયાંગ ફેન વાણિજ્યની વાત, "આગળ, અમે આંતરરાષ્ટ્રીય સમુદાય દ્વારા જરૂરી વધુ તબીબી પુરવઠાના ટેકોને ઝડપી બનાવવા, અને ઉત્પાદનોના ગુણવત્તાયુક્ત નિયંત્રણ, નિયમન અને સંચાલનને સુધારવા માટે, પહેલા, બે પાસાઓ પર અમારા પ્રયત્નો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીશું. વૈશ્વિક રોગચાળાને સંયુક્ત રીતે જવાબ આપવા અને માનવજાત માટે વહેંચાયેલ ભવિષ્ય સાથે સમુદાય બનાવવા માટે અમે ચીનનું યોગદાન આપીશું.
આકૃતિ 5:લિમિટેડની નવલકથા કોરોનાવાયરસ રીએજેન્ટે બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું.
માનદ પ્રમાણપત્ર
હૌશેન
આકૃતિ. વુહાન વલ્કન માઉન્ટેન હોસ્પિટલ એ ચીનની સૌથી પ્રખ્યાત હોસ્પિટલ છે જે ગંભીર કોવિડ - 19 દર્દીઓની સારવારમાં નિષ્ણાત છે.
જેમ જેમ નવલકથા કોરોનાવાયરસ ફાટી નીકળતી દુનિયાભરમાં ફેલાઈ રહી છે, ત્યારે નાનજિંગ લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું., લિમિટેડ આ અભૂતપૂર્વ વૈશ્વિક ખતરો સામે લડવા માટે અમારી નવીન તકનીકીઓ સાથે વિશ્વભરના સમુદાયોને ટેકો આપવા અને મદદ કરવા માટે આગળ વધી રહ્યો છે. કોવિડ -19 ચેપનું ઝડપી પરીક્ષણ આ ધમકીને ધ્યાનમાં લેવાનો એક મહત્વપૂર્ણ ભાગ છે. અમે ફ્રન્ટલાઈન હેલ્થકેર કામદારોના હાથમાં ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્લેટફોર્મ પ્રદાન કરીને નોંધપાત્ર રીતે ફાળો આપવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ જેથી લોકો જરૂરી પરીક્ષણ પરિણામો પ્રાપ્ત કરી શકે. કોવિડ -19 રોગચાળો સામેની લડાઇમાં લિમિટેડના લિમિટેડના પ્રયત્નોને લિમિટેડ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું.
લાંબા પ્રેસ ~ સ્કેન કરો અને અમને અનુસરો
ઇમેઇલ: sales@limingbio.com
વેબસાઇટ: https://limingbio.com
પોસ્ટ સમય: મે -01-2020
