એક દુનિયા એક લડાઈ
─કોવિડ-19 રોગચાળાના પડકારને પ્રતિસાદ આપતા સામાન્ય નિયતિના વૈશ્વિક સમુદાયના નિર્માણ માટે આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગ
વિશ્વભરમાં ફેલાયેલ નવલકથા કોરોનાવાયરસના પરિણામે ચાલુ વૈશ્વિક COVID-19 રોગચાળાના સંકટમાં પરિણમ્યું છે.નવલકથા કોરોનાવાયરસને કોઈ સરહદો નથી, કોવિડ-19 સામેની આ લડાઈમાંથી કોઈ દેશ બચશે નહીં.આ વિશ્વવ્યાપી COVID-19 રોગચાળાના પ્રતિભાવમાં, લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કોર્પ આપણા વૈશ્વિક સમુદાયોની સુખાકારીને ટેકો આપવા માટે યોગદાન આપી રહ્યું છે.
આપણું વિશ્વ હાલમાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19) રોગચાળાની અભૂતપૂર્વ અસરનો સામનો કરી રહ્યું છે.આજની તારીખમાં, આ રોગની સારવાર માટે કોઈ અસરકારક દવા ઉપલબ્ધ નથી.જો કે, COVID-19 ની તપાસ માટે ઘણા ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો વિકસાવવામાં આવ્યા છે.આ પરીક્ષણો નવલકથા કોરોનાવાયરસ વિશિષ્ટ ન્યુક્લિક એસિડ અથવા એન્ટિબોડી બાયોમાર્કર્સને શોધવા માટે પરમાણુ અથવા સેરોલોજીકલ પદ્ધતિઓ પર આધારિત છે.કોવિડ-19 રોગચાળાની સ્થિતિમાં પહોંચી ગયો હોવાથી, નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપનું પ્રારંભિક નિદાન એ વાયરસના ફેલાવાનું મૂલ્યાંકન કરવા અને તેને સમાવવા માટે મહત્વપૂર્ણ છે, પરંતુ સાર્વત્રિક ઉપયોગ માટે સંપૂર્ણ પરીક્ષણ હજી અસ્તિત્વમાં નથી.આપણે જાણવું પડશે કે કોવિડ-19 ચેપની સ્ક્રીનીંગ, નિદાન અને દેખરેખ માટે સંભવિતપણે કયા પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે અને તેમની મર્યાદાઓ શું છે.આ વૈજ્ઞાનિક સાધનોનો વધુ સારી રીતે ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો અને આ ઝડપથી ફેલાતી અને ગંભીર બીમારીના ઉદભવને ઓળખવા અને તેને નિયંત્રિત કરવામાં મદદ કરવી તે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસની શોધનો હેતુ એ નિર્ધારિત કરવાનો છે કે કોઈ વ્યક્તિ કે જેને COVID-19 ચેપ છે અથવા એસિમ્પ્ટોટિક વાહક જે ચુપચાપ વાયરસ ફેલાવી શકે છે, ક્લિનિકલ સારવાર માટે નિર્ણય લેવામાં માર્ગદર્શન આપવા માટે આવશ્યક માહિતી પ્રદાન કરવી.અગાઉના અભ્યાસો દર્શાવે છે કે 70% ક્લિનિકલ નિર્ણયો પરીક્ષણ પરિણામો પર આધારિત છે.જ્યારે જુદી જુદી તપાસ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ડિટેક્શન રીએજન્ટ કીટની જરૂરિયાતો પણ અલગ હોય છે.
આકૃતિ 1
આકૃતિ 1:ડાયાગ્રામ કોવિડ-19 ચેપના લાક્ષણિક સમય દરમિયાન સામાન્ય બાયોમાર્કર સ્તરના મુખ્ય તબક્કાઓ દર્શાવે છે.એક્સ-અક્ષ ચેપના દિવસોની સંખ્યા દર્શાવે છે, અને વાય-અક્ષ વાયરલ લોડ, એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા અને વિવિધ સમયગાળામાં એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા દર્શાવે છે.એન્ટિબોડી IgM અને IgG એન્ટિબોડીઝનો સંદર્ભ આપે છે.RT-PCR અને એન્ટિજેન ડિટેક્શન બંનેનો ઉપયોગ નોવેલ કોરોનાવાયરસની હાજરી અથવા ગેરહાજરી શોધવા માટે થાય છે, જે દર્દીની વહેલી તપાસ માટેનો સીધો પુરાવો છે.વાઇરલ ઇન્ફેક્શનના એક અઠવાડિયાની અંદર, પીસીઆર ડિટેક્શન અથવા એન્ટિજેન ડિટેક્શનને પ્રાધાન્ય આપવામાં આવે છે.લગભગ 7 દિવસ સુધી નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપ પછી, નવલકથા કોરોનાવાયરસ સામેના IgM એન્ટિબોડી દર્દીના લોહીમાં ધીમે ધીમે વધી છે, પરંતુ અસ્તિત્વનો સમયગાળો ટૂંકો છે, અને તેની સાંદ્રતા ઝડપથી ઘટે છે.તેનાથી વિપરીત, વાયરસ સામે IgG એન્ટિબોડી પછીથી દેખાય છે, સામાન્ય રીતે વાયરસના ચેપના લગભગ 14 દિવસ પછી.IgG સાંદ્રતા ધીમે ધીમે વધે છે, અને તે લોહીમાં લાંબા સમય સુધી ચાલુ રહે છે.આમ, જો દર્દીના લોહીમાં IgM જોવા મળે છે, તો તેનો અર્થ એવો થાય છે કે વાયરસ તાજેતરમાં ચેપ લાગ્યો છે, જે પ્રારંભિક ચેપનું માર્કર છે.જ્યારે દર્દીના લોહીમાં IgG એન્ટિબોડી જોવા મળે છે, ત્યારે તેનો અર્થ એ થાય છે કે વાયરલ ચેપ કેટલાક સમયથી છે.તેને અંતમાં ચેપ અથવા અગાઉના ચેપ પણ કહેવામાં આવે છે.તે ઘણીવાર એવા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે જેઓ પુનઃપ્રાપ્તિના તબક્કામાં હોય છે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસના બાયોમાર્કર્સ
નોવેલ કોરોનાવાયરસ એ આરએનએ વાયરસ છે, જે પ્રોટીન અને ન્યુક્લીક એસિડથી બનેલો છે.વાયરસ યજમાન (માનવ) શરીર પર આક્રમણ કરે છે, બંધનકર્તા સાઇટ અનુરૂપ રીસેપ્ટર ACE2 દ્વારા કોષોમાં પ્રવેશ કરે છે, અને યજમાન કોષોમાં નકલ કરે છે, જેના કારણે માનવ રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિદેશી આક્રમણકારોને પ્રતિક્રિયા આપે છે અને ચોક્કસ એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કરે છે.તેથી, શીશી ન્યુક્લીક એસિડ્સ અને એન્ટિજેન્સ, અને નોવેલ કોરોનાવાયરસ સામે ચોક્કસ એન્ટિબોડીઝનો સૈદ્ધાંતિક રીતે નવલકથા કોરોનાવાયરસની શોધ માટે ચોક્કસ બાયોમાર્કર્સ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાય છે.ન્યુક્લીક એસિડની શોધ માટે, RT-PCR તકનીકનો સૌથી વધુ ઉપયોગ થાય છે, જ્યારે સેરોલોજીકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે નવલકથા કોરોનાવાયરસ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝની શોધ માટે થાય છે.હાલમાં, ત્યાં વિવિધ પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ ઉપલબ્ધ છે જેને અમે COVID-19 ચેપનું પરીક્ષણ કરવા માટે પસંદ કરી શકીએ છીએ [1].
નવલકથા કોરોનાવાયરસ માટે મુખ્ય પરીક્ષણ પદ્ધતિઓના મૂળભૂત સિદ્ધાંતો
COVID_19 માટેના ઘણા ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો અત્યાર સુધી ઉપલબ્ધ છે, જેમાં દરરોજ કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા હેઠળ વધુ ટેસ્ટ કીટની મંજૂરી મળે છે.જો કે નવા ટેસ્ટ ડેવલપમેન્ટ ઘણા જુદા જુદા નામો અને ફોર્મેટ સાથે બહાર આવી રહ્યા છે, વર્તમાન તમામ COVID_19 પરીક્ષણો મૂળભૂત રીતે બે મુખ્ય તકનીકો પર આધાર રાખે છે: વાયરલ આરએનએ માટે ન્યુક્લિક એસિડ શોધ અને વાયરલ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝ (IgM અને IgG) ને શોધતા સેરોલોજિકલ ઇમ્યુનોસેઝ.
01. ન્યુક્લિક એસિડ શોધ
રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્શન-પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (RT-PCR), લૂપ-મીડિયેટેડ આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન (LAMP), અને નેક્સ્ટ જનરેશન સિક્વન્સિંગ (NGS) એ નવલકથા કોરોનાવાયરસ આરએનએની શોધ માટે સામાન્ય ન્યુક્લિક એસિડ પદ્ધતિઓ છે.RT-PCR એ COVID-19 માટેનો પ્રથમ પ્રકારનો ટેસ્ટ છે, જેની ભલામણ વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન (WHO) અને યુએસ સેન્ટર ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (CDC) બંને દ્વારા કરવામાં આવી છે.
02.સેરોલોજિકલ એન્ટિબોડી શોધ
એન્ટિબોડી એ એક રક્ષણાત્મક પ્રોટીન છે જે માનવ શરીરમાં વાયરસના ચેપના પ્રતિભાવમાં ઉત્પન્ન થાય છે.IgM એ એન્ટિબોડીનો પ્રારંભિક પ્રકાર છે જ્યારે IgG એ પછીનો પ્રકારનો એન્ટિબોડી છે.સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાની સામાન્ય રીતે કોવિડ-19 ચેપના તીવ્ર અને સ્વસ્થ તબક્કાના આકારણી માટે ચોક્કસ IgM અને IgG પ્રકારના એન્ટિબોડીની હાજરી માટે તપાસ કરવામાં આવે છે.આ એન્ટિબોડી-આધારિત તપાસ પદ્ધતિઓમાં કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી એસે, લેટેક્સ અથવા ફ્લોરોસન્ટ માઇક્રોસ્ફીયર ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી, એન્ઝાઇમ-લિંક્ડ ઇમ્યુનોસોર્બન્ટ એસે (ELISA), અને કેમિલ્યુમિનેસેન્સ એસેનો સમાવેશ થાય છે.
03.વાયરલ એન્ટિજેન શોધ
એન્ટિજેન એ માનવ શરીર દ્વારા ઓળખાયેલ વાયરસ પરનું માળખું છે જે રક્ત અને પેશીઓમાંથી વાયરસને સાફ કરવા માટે એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કરવા માટે રોગપ્રતિકારક સંરક્ષણ પ્રણાલીને ટ્રિગર કરે છે.વાયરસ પર હાજર વાયરલ એન્ટિજેનને ઇમ્યુનોસેના ઉપયોગ દ્વારા લક્ષિત અને શોધી શકાય છે.વાયરલ આરએનએની જેમ, વાયરલ એન્ટિજેન્સ ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓના શ્વસન માર્ગમાં પણ હાજર હોય છે અને તેનો ઉપયોગ COVID-19 ચેપના તીવ્ર તબક્કાના નિદાન માટે થઈ શકે છે.તેથી, પ્રારંભિક એન્ટિજેન પરીક્ષણ માટે લાળ, નાસોફેરિન્જિયલ અને ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સ, ઊંડી ઉધરસ સ્પુટમ, બ્રોન્કોઆલ્વીઓલર લેવેજ ફ્લુઇડ (BALF) જેવા ઉપલા શ્વસન નમૂનાઓ એકત્રિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસ માટે પરીક્ષણ પદ્ધતિઓની પસંદગી
પરીક્ષણ પદ્ધતિની પસંદગીમાં ક્લિનિકલ સેટિંગ, પરીક્ષણ ગુણવત્તા નિયંત્રણ, ટર્નઅરાઉન્ડ સમય, પરીક્ષણ ખર્ચ, નમૂના એકત્રિત કરવાની પદ્ધતિઓ, પ્રયોગશાળા કર્મચારીઓની તકનીકી આવશ્યકતાઓ, સુવિધા અને સાધનોની આવશ્યકતાઓ સહિતના ઘણા પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.ન્યુક્લીક એસિડ અથવા વાયરલ એન્ટિજેન્સની શોધ એ વાયરસની હાજરીનો સીધો પુરાવો પૂરો પાડવા અને નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપના નિદાનની પુષ્ટિ કરવાનો છે.એન્ટિજેન શોધવા માટેની ઘણી પદ્ધતિઓ હોવા છતાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસની તેમની તપાસની સંવેદનશીલતા RT-PCR એમ્પ્લીફિકેશન કરતા સૈદ્ધાંતિક રીતે ઓછી છે.એન્ટિબોડી પરીક્ષણ એ માનવ શરીરમાં ઉત્પાદિત એન્ટિ-વાયરસ એન્ટિબોડીઝની શોધ છે, જે સમયસર પાછળ રહે છે અને ઘણીવાર વાયરસ ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન પ્રારંભિક તપાસ માટે તેનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.ડિટેક્શન એપ્લીકેશન માટે ક્લિનિકલ સેટિંગ બદલાઈ શકે છે, અને સેમ્પલ કલેક્શન સાઇટ્સ પણ અલગ હોઈ શકે છે.વાયરલ ન્યુક્લીક એસિડ અને એન્ટિજેન્સની તપાસ માટે, શ્વસન માર્ગમાં જ્યાં વાયરસ હોય ત્યાં નમૂનો એકત્રિત કરવાની જરૂર છે, જેમ કે નેસોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સ, ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સ, સ્પુટમ અથવા બ્રોન્કોઆલ્વેઓલર લેવેજ ફ્લુઇડ (BALF).એન્ટિબોડી-આધારિત તપાસ માટે, ચોક્કસ એન્ટિ-વાયરસ એન્ટિબોડી (IgM/IgG) ની હાજરી માટે રક્તના નમૂનાને એકત્રિત કરવાની અને તેની તપાસ કરવાની જરૂર છે.જો કે, એન્ટિબોડી અને ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણ પરિણામો એકબીજાના પૂરક બની શકે છે.ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે પરીક્ષણનું પરિણામ ન્યુક્લીક એસિડ-નેગેટિવ, IgM-નેગેટિવ પરંતુ IgG-પોઝિટિવ હોય, ત્યારે આ પરિણામો સૂચવે છે કે દર્દી હાલમાં વાયરસ ધરાવતો નથી, પરંતુ નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપમાંથી સાજો થયો છે.[2]
નોવેલ કોરોનાવાયરસ પરીક્ષણોના ફાયદા અને ગેરફાયદા
નોવેલ કોરોનાવાયરસ ન્યુમોનિયા (ટ્રાયલ વર્ઝન7) માટેના નિદાન અને સારવાર પ્રોટોકોલમાં (3 માર્ચ, 2020ના રોજ નેશનલ હેલ્થ કમિશન અને સ્ટેટ એડમિનિસ્ટ્રેશન ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઈનીઝ મેડિસિન દ્વારા બહાર પાડવામાં આવેલ), નવલકથાના નિદાન માટે ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણનો ઉપયોગ ગોલ્ડ સ્ટાન્ડર્ડ પદ્ધતિ તરીકે થાય છે. કોરોનાવાયરસ ચેપ, જ્યારે એન્ટિબોડી પરીક્ષણને પણ નિદાન માટેની પુષ્ટિ પદ્ધતિઓમાંની એક તરીકે ગણવામાં આવે છે.
પેથોજેનિક અને સેરોલોજીકલ તારણો
(1) પેથોજેનિક તારણો: RT-PCRand/અથવા NGS પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને નોવેલ કોરોનાવાયરસ ન્યુક્લિક એસિડ નેસોફેરિંજલ સ્વેબ, સ્પુટમ, નીચલા શ્વસન માર્ગના સ્ત્રાવ, લોહી, મળ અને અન્ય નમુનાઓમાં શોધી શકાય છે.જો નીચલા શ્વસન માર્ગ (ગળક અથવા હવાના માર્ગના નિષ્કર્ષણ) માંથી નમૂનાઓ મેળવવામાં આવે તો તે વધુ સચોટ છે.સંગ્રહ કર્યા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે નમૂનાઓ પરીક્ષણ માટે સબમિટ કરવા જોઈએ.
(2) સેરોલોજીકલ તારણો: NCP વાયરસ ચોક્કસ IgM શરૂઆતના 3-5 દિવસ પછી શોધી શકાય છે;તીવ્ર તબક્કાની તુલનામાં સ્વસ્થતા દરમિયાન IgG ઓછામાં ઓછા 4-ગણા વધારાના ટાઇટ્રેશન સુધી પહોંચે છે.
જો કે, પરીક્ષણ પદ્ધતિઓની પસંદગી ભૌગોલિક સ્થાનો, તબીબી નિયમો અને ક્લિનિકલ સેટિંગ્સ પર આધારિત છે.યુએસએમાં, NIH એ કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19) સારવાર માર્ગદર્શિકા જારી કરી (સાઇટ અપડેટ: એપ્રિલ 21,2020) અને FDA એ જાહેર આરોગ્ય કટોકટી દરમિયાન કોરોનાવાયરસ રોગ-2019 માટે ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો માટેની નીતિ જારી કરી (16 માર્ચ, 2020 ના રોજ જારી ), જેમાં IgM/IgG એન્ટિબોડીઝનું સેરોલોજીકલ પરીક્ષણ માત્ર સ્ક્રીનીંગ ટેસ્ટ તરીકે પસંદ કરવામાં આવે છે.
ન્યુક્લિક એસિડ શોધ પદ્ધતિ
RT_PCR એ અત્યંત સંવેદનશીલ ન્યુક્લિક એસિડ ટેસ્ટ છે જે શ્વસન અથવા અન્ય નમૂનામાં નોવેલ કોરોનાવાયરસ આરએનએ હાજર છે કે નહીં તે શોધવા માટે રચાયેલ છે.સકારાત્મક પીસીઆર પરીક્ષણ પરિણામનો અર્થ છે કોવિડ-19 ચેપની પુષ્ટિ કરવા માટે નમૂનામાં નોવેલ કોરોનાવાયરસ આરએનએની હાજરી.નકારાત્મક પીસીઆર પરીક્ષણ પરિણામનો અર્થ એ નથી કે વાયરસના ચેપની ગેરહાજરી છે કારણ કે તે નબળી નમૂનાની ગુણવત્તા અથવા પુનઃપ્રાપ્ત થવાના તબક્કામાં રોગના સમય બિંદુથી પ્રભાવિત થઈ શકે છે, વગેરે.RT-PCR એ અત્યંત સંવેદનશીલ પરીક્ષણ હોવા છતાં, તેમાં ઘણી ખામીઓ છે.RT-PCR પરીક્ષણો શ્રમ-સઘન અને સમય માંગી શકે છે, જે નમૂનાની ઉચ્ચ ગુણવત્તા પર નિર્ણાયક રીતે નિર્ભર છે.આ એક પડકાર બની શકે છે કારણ કે વાયરલ આરએનએનું પ્રમાણ માત્ર અલગ-અલગ દર્દીઓ વચ્ચે જ જબરદસ્ત રીતે બદલાતું નથી પણ એક જ દર્દીમાં જ્યારે નમૂના એકત્રિત કરવામાં આવે છે ત્યારે તેમજ ચેપના તબક્કાઓ અથવા ક્લિનિકલ લક્ષણોની શરૂઆતના આધારે પણ તે બદલાઈ શકે છે.નવલકથા કોરોનાવાયરસને શોધવા માટે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા નમુનાઓની જરૂર છે જેમાં અખંડ વાયરલ આરએનએની પૂરતી માત્રા હોય છે.
કોવિડ-19 ચેપ ધરાવતા કેટલાક દર્દીઓ માટે આરટી-પીસીઆર પરીક્ષણ ખોટું નકારાત્મક પરિણામ (ખોટા નકારાત્મક) આપી શકે છે.જેમ આપણે જાણીએ છીએ, નવલકથા કોરોનાવાયરસના ચેપના મુખ્ય સ્થળો ફેફસાં અને નીચલા શ્વસન માર્ગ પર સ્થિત છે, જેમ કે એલ્વિઓલી અને બ્રોન્ચી.તેથી, ઊંડી ઉધરસ અથવા બ્રોન્કોઆલ્વિઓલર લેવેજ ફ્લુઇડ (BALF) માંથી સ્પુટમનો નમૂનો વાયરલ ડિટેક્શન માટે સૌથી વધુ સંવેદનશીલતા ધરાવે છે.જો કે, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, નાસોફેરિંજલ અથવા ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સનો ઉપયોગ કરીને ઘણીવાર ઉપલા શ્વસન માર્ગમાંથી નમૂનાઓ એકત્રિત કરવામાં આવે છે.આ નમુનાઓને એકત્ર કરવું માત્ર દર્દીઓ માટે અસ્વસ્થતાજનક નથી પણ ખાસ પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓની પણ જરૂર છે.નમૂના લેવાને ઓછા આક્રમક અથવા સરળ બનાવવા માટે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં દર્દીઓને મૌખિક સ્વેબ આપવામાં આવી શકે છે અને તેમને બકલ મ્યુકોસા અથવા જીભ સ્વેબિંગમાંથી નમૂના લેવા દે છે.પર્યાપ્ત વાયરલ RNA વિના, RT-qPCR ખોટા-નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ આપી શકે છે.ચીનના હુબેઈ પ્રાંતમાં, પ્રારંભિક તપાસમાં RT-PCR સંવેદનશીલતા માત્ર 30%-50% નોંધાઈ હતી, સરેરાશ 40%.ખોટા-નેગેટિવનો ઊંચો દર મોટે ભાગે અપૂરતા નમૂના લેવાને કારણે થયો હતો.
વધુમાં, RT-PCR પરીક્ષણમાં જટિલ RNA નિષ્કર્ષણ પગલાં અને PCR એમ્પ્લીફિકેશન પ્રક્રિયા કરવા માટે ઉચ્ચ પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓની જરૂર પડે છે.તેને ઉચ્ચ સ્તરની જૈવ સુરક્ષા સુરક્ષા, વિશેષ પ્રયોગશાળા સુવિધા અને રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સાધનની પણ જરૂર છે.ચીનમાં, કોવિડ-19 શોધ માટે RT-PCR પરીક્ષણ જૈવ સુરક્ષા સ્તર 2 (BSL-2) પ્રયોગશાળાઓમાં જૈવ સુરક્ષા સ્તર 3 (BSL-3) પ્રેક્ટિસનો ઉપયોગ કરીને કર્મચારીઓની સુરક્ષા સાથે કરવાની જરૂર છે.આ આવશ્યકતાઓ હેઠળ, જાન્યુઆરીની શરૂઆતથી ફેબ્રુઆરી 2020ની શરૂઆત સુધી, ચીનની વુહાનની સીડીસી લેબોરેટરીની ક્ષમતા દરરોજ માત્ર થોડાક સો કેસ શોધી શકતી હતી.સામાન્ય રીતે, અન્ય ચેપી રોગોનું પરીક્ષણ કરતી વખતે આ કોઈ સમસ્યા નથી.જો કે, કોવિડ-19 જેવા વૈશ્વિક રોગચાળા સાથે વ્યવહાર કરતી વખતે સંભવિત લાખો લોકોનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે RT-PCR વિશેષ પ્રયોગશાળા સુવિધાઓ અથવા તકનીકી સાધનો માટેની તેની જરૂરિયાતોને કારણે એક જટિલ મુદ્દો બની જાય છે.આ ગેરફાયદાઓ RT-PCR ને સ્ક્રીનીંગ માટે કાર્યક્ષમ સાધન તરીકે ઉપયોગમાં લેવા માટે મર્યાદિત કરી શકે છે અને પરીક્ષણ પરિણામોના અહેવાલમાં વિલંબ તરફ દોરી શકે છે.
સેરોલોજીકલ એન્ટિબોડી શોધ પદ્ધતિ
રોગના કોર્સની પ્રગતિ સાથે, ખાસ કરીને મધ્ય અને અંતના તબક્કામાં, એન્ટિબોડી શોધ દર ખૂબ ઊંચો છે.વુહાન સેન્ટ્રલ સાઉથ હોસ્પિટલના એક અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે કોવિડ-19 ચેપના ત્રીજા સપ્તાહમાં એન્ટિબોડી શોધનો દર 90% થી વધુ સુધી પહોંચી શકે છે.ઉપરાંત, એન્ટિબોડી એ નવલકથા કોરોનાવાયરસ સામે માનવ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવનું ઉત્પાદન છે.એન્ટિબોડી ટેસ્ટ RT-PCR પર ઘણા ફાયદા આપે છે.પ્રથમ, સેરોલોજીકલ એન્ટિબોડી સરળ અને ઝડપી પરીક્ષણ કરે છે.એન્ટિબોડી લેટરલ ફ્લો ટેસ્ટનો ઉપયોગ પોઈન્ટ-ઓફ-કેર માટે 15 મિનિટમાં પરિણામ આપવા માટે થઈ શકે છે.બીજું, સેરોલોજીકલ ટેસ્ટ દ્વારા શોધાયેલ લક્ષ્ય એ એન્ટિબોડી છે, જે વાયરલ આરએનએ કરતાં વધુ સ્થિર હોવાનું જાણીતું છે.સંગ્રહ, પરિવહન, સંગ્રહ અને પરીક્ષણ દરમિયાન, એન્ટિબોડી પરીક્ષણો માટેના નમૂનાઓ સામાન્ય રીતે RT-PCR માટેના નમૂનાઓ કરતાં વધુ સ્થિર હોય છે.ત્રીજે સ્થાને, કારણ કે એન્ટિબોડી રક્ત પરિભ્રમણમાં સમાનરૂપે વિતરિત થાય છે, ન્યુક્લીક એસિડ પરીક્ષણની તુલનામાં ઓછા નમૂનાની ભિન્નતા છે.એન્ટિબોડી પરીક્ષણ માટે જરૂરી નમૂનાનું પ્રમાણ પ્રમાણમાં નાનું છે.ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટિબોડી લેટરલ ફ્લો ટેસ્ટમાં ઉપયોગ માટે ફિંગર-પ્રિક બ્લડનું 10 માઇક્રોલિટર પૂરતું છે.
સામાન્ય રીતે, રોગના અભ્યાસક્રમો દરમિયાન નવલકથા કોરોનાવાયરસની શોધ દરમાં સુધારો કરવા માટે એન્ટિબોડી પરીક્ષણને ન્યુક્લિક એસિડ શોધ માટે પૂરક સાધન તરીકે પસંદ કરવામાં આવે છે.જ્યારે એન્ટિબોડી ટેસ્ટનો ઉપયોગ ન્યુક્લીક એસિડ ટેસ્ટ સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે સંભવિત ખોટા-સકારાત્મક અને ખોટા-નકારાત્મક પરિણામોને ઘટાડીને કોવિડ19ના નિદાન માટે પરખની ચોકસાઈ વધારી શકે છે.વર્તમાન ઓપરેશન માર્ગદર્શિકા સ્વતંત્ર તપાસ ફોર્મેટ તરીકે બે પ્રકારના ટેસ્ટનો અલગથી ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરતી નથી પરંતુ તેનો ઉપયોગ સંયુક્ત ફોર્મેટ તરીકે થવો જોઈએ.[2]
આકૃતિ 2:નવલકથા કોરોનાવાયરસ ચેપની તપાસ માટે ન્યુક્લીક એસિડ અને એન્ટિબોડી પરીક્ષણ પરિણામોનું સાચું અર્થઘટન
આકૃતિ 3:લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કં., લિમિટેડ - નોવેલ કોરોનાવાયરસ IgM/IgG એન્ટિબોડી ડ્યુઅલ રેપિડ ટેસ્ટ કિટ (સ્ટ્રોંગસ્ટેપ®SARS-CoV-2 IgM/IgG એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ, લેટેક્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી)
આકૃતિ 4:લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કં., લિ. - સ્ટ્રોંગસ્ટેપ®નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) મલ્ટિપ્લેક્સ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર કીટ (ત્રણ જનીનો માટે શોધ, ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબ પદ્ધતિ).
નૉૅધ:આ અત્યંત સંવેદનશીલ, ઉપયોગમાં લેવા માટે તૈયાર પીસીઆર કીટ લાંબા ગાળાના સ્ટોરેજ માટે લાયોફિલાઈઝ્ડ ફોર્મેટ (ફ્રીઝ-ડ્રાયિંગ પ્રોસેસ)માં ઉપલબ્ધ છે.કિટને ઓરડાના તાપમાને પરિવહન અને સંગ્રહિત કરી શકાય છે અને તે એક વર્ષ માટે સ્થિર છે.પ્રિમિક્સની દરેક ટ્યુબમાં પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન માટે જરૂરી તમામ રીએજન્ટ્સ હોય છે, જેમાં રિવર્સ-ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ, ટાક પોલિમરેઝ, પ્રાઇમર્સ, પ્રોબ્સ અને ડીએનટીપી સબસ્ટ્રેટનો સમાવેશ થાય છે. વપરાશકર્તાઓ ટેમ્પલેટ સાથે પીસીઆર-ગ્રેડનું પાણી ઉમેરીને મિશ્રણનું પુનઃગઠન કરી શકે છે અને પછી લોડ કરી શકે છે. એમ્પ્લીફિકેશન ચલાવવા માટે પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર.
નવલકથા કોરોનાવાયરસ ફાટી નીકળવાના પ્રતિભાવમાં, લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કંપની લિમિટેડે ક્લિનિકલ અને જાહેર આરોગ્ય પ્રયોગશાળાઓને COVID-19 ચેપનું ઝડપથી નિદાન કરી શકે તે માટે બે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ વિકસાવવા માટે ઝડપથી કામ કર્યું છે.આ કિટ્સ એવા દેશો અને પ્રદેશોમાં જ્યાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ ફાટી નીકળ્યો છે ત્યાં મોટા પાયે સ્ક્રીનીંગ માટે અને COVID-19 ચેપ માટે નિદાન અને પુષ્ટિ આપવા માટે ખૂબ જ યોગ્ય છે.આ કિટ્સ પ્રી-નોટિફાઈડ ઈમરજન્સી યુઝ ઓથોરાઈઝેશન (PEUA) હેઠળ જ ઉપયોગ માટે છે.પરીક્ષણ રાષ્ટ્રીય અથવા સ્થાનિક સત્તાવાળાઓના નિયમો હેઠળ પ્રમાણિત પ્રયોગશાળાઓ સુધી મર્યાદિત છે.
એન્ટિજેન શોધ પદ્ધતિ
1. વાયરલ એન્ટિજેન ડિટેક્શનને ન્યુક્લીક એસિડ ડિટેક્શન તરીકે સીધી તપાસની સમાન શ્રેણીમાં વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે.આ સીધી તપાસ પદ્ધતિઓ નમૂનામાં વાયરલ પેથોજેન્સના પુરાવા શોધે છે અને પુષ્ટિ નિદાન માટે તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.જો કે, એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટના વિકાસ માટે ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝની જરૂર હોય છે જેમાં મજબૂત જોડાણ અને ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા પેથોજેનિક વાયરસને ઓળખવામાં અને તેને પકડવામાં સક્ષમ હોય છે.એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટની તૈયારીમાં ઉપયોગ માટે યોગ્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી પસંદ કરવામાં અને તેને ઑપ્ટિમાઇઝ કરવામાં સામાન્ય રીતે છ મહિનાથી વધુ સમય લાગે છે.
2. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસની સીધી તપાસ માટેના રીએજન્ટ્સ હજુ પણ સંશોધન અને વિકાસના તબક્કામાં છે.તેથી, કોઈપણ એન્ટિજેન શોધ કીટ તબીબી રીતે માન્ય અને વ્યાવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ નથી.જો કે અગાઉ એવું નોંધવામાં આવ્યું હતું કે શેનઝેનમાં એક ડાયગ્નોસ્ટિક ફર્મે એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટ વિકસાવી છે અને સ્પેનમાં તેનું તબીબી પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે, રીએજન્ટ ગુણવત્તા સમસ્યાઓની હાજરીને કારણે પરીક્ષણની વિશ્વસનીયતા અને ચોકસાઈને માન્ય કરી શકાઈ નથી.આજની તારીખે, NMPA (ભૂતપૂર્વ ચાઇના FDA) એ હજી સુધી ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે કોઈપણ એન્ટિજેન શોધ કીટને મંજૂરી આપી નથી.નિષ્કર્ષમાં, વિવિધ શોધ પદ્ધતિઓ વિકસાવવામાં આવી છે.દરેક પદ્ધતિમાં તેના ફાયદા અને મર્યાદાઓ હોય છે.વિવિધ પદ્ધતિઓના પરિણામો ચકાસણી અને પૂરક માટે વાપરી શકાય છે.
3. ગુણવત્તાયુક્ત COVID-19 ટેસ્ટ કીટનું ઉત્પાદન સંશોધન અને વિકાસ દરમિયાન ઑપ્ટિમાઇઝેશન પર ખૂબ આધાર રાખે છે.લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ કં., લિ.ટેસ્ટ કિટ્સને સખત ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ધોરણોને પૂર્ણ કરવા માટે જરૂરી છે જેથી તે ઉચ્ચતમ સ્તરનું પ્રદર્શન અને સુસંગતતા પ્રદાન કરે.લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ કં., લિમિટેડના વૈજ્ઞાનિકો વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક કિટ્સની ડિઝાઇન, પરીક્ષણ અને ઑપ્ટિમાઇઝિંગમાં વીસ વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે જેથી વિશ્લેષણાત્મક પરિમાણમાં ઉચ્ચતમ સ્તરની કામગીરી સુનિશ્ચિત કરી શકાય.
કોવિડ-19 રોગચાળા દરમિયાન, ચીનની સરકારે આંતરરાષ્ટ્રીય હોટસ્પોટ્સમાં રોગચાળા નિવારણ સામગ્રીની ભારે માંગનો સામનો કરવો પડ્યો.5 એપ્રિલના રોજ, રાજ્ય પરિષદ સંયુક્ત નિવારણ અને નિયંત્રણ મિકેનિઝમ "મેડિકલ સામગ્રીના ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનને મજબૂત બનાવવું અને બજારના ઓર્ડરનું નિયમન કરવું" ની પત્રકાર પરિષદમાં, મંત્રાલયના વિદેશી વેપાર વિભાગના પ્રથમ કક્ષાના નિરીક્ષક જિયાંગ ફેન કોમર્સના, જણાવ્યું હતું કે, "આગળ, અમે અમારા પ્રયત્નોને બે પાસાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીશું, પ્રથમ, આંતરરાષ્ટ્રીય સમુદાય દ્વારા જરૂરી વધુ તબીબી પુરવઠાના સમર્થનને ઝડપી બનાવવા, અને તે પણ, ઉત્પાદનોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ, નિયમન અને સંચાલનમાં સુધારો કરવા માટે. અમે વૈશ્વિક રોગચાળાને સંયુક્ત રીતે પ્રતિસાદ આપવા અને માનવજાત માટે સહિયારા ભાવિ સાથે સમુદાયના નિર્માણમાં ચીનનું યોગદાન આપીશું.
આકૃતિ 5:લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કં., લિ.ના નવલકથા કોરોનાવાયરસ રીએજન્ટે EU CE નોંધણી પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે
માનદ પ્રમાણપત્ર
હુશેનશન
આકૃતિ 6. લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કં., લિ.એ કોવિડ-19 રોગચાળા સામે લડવા માટે વુહાન વલ્કન (હાઉશેનશાન) માઉન્ટેન હોસ્પિટલને સમર્થન આપ્યું અને વુહાન રેડ ક્રોસનું માનદ પ્રમાણપત્ર એનાયત કરવામાં આવ્યું.વુહાન વલ્કન માઉન્ટેન હોસ્પિટલ એ ચીનની સૌથી પ્રખ્યાત હોસ્પિટલ છે જે ગંભીર COVID-19 દર્દીઓની સારવારમાં નિષ્ણાત છે.
વિશ્વભરમાં નોવેલ કોરોનાવાયરસ ફાટી નીકળવાનું ચાલુ હોવાથી, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. આ અભૂતપૂર્વ વૈશ્વિક ખતરા સામે લડવા માટે અમારી નવીન ટેક્નોલોજી વડે વિશ્વભરના સમુદાયોને સમર્થન અને મદદ કરવા આગળ વધી રહી છે.કોવિડ-19 ચેપનું ઝડપી પરીક્ષણ એ આ ખતરાને પહોંચી વળવાનો એક મહત્વપૂર્ણ ભાગ છે.અમે ફ્રન્ટલાઈન હેલ્થકેર કામદારોના હાથમાં ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ડાયગ્નોસ્ટિક પ્લેટફોર્મ પ્રદાન કરીને નોંધપાત્ર રીતે યોગદાન આપવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ જેથી લોકો તેમને જરૂરી પરીક્ષણ પરિણામો પ્રાપ્ત કરી શકે.કોવિડ-19 રોગચાળા સામેની લડાઈમાં લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કંપની લિમિટેડના પ્રયાસો વૈશ્વિક સમુદાયના નિયતિના નિર્માણ માટે આંતરરાષ્ટ્રીય સમુદાયોને અમારી તકનીકો, અનુભવો અને કુશળતા પ્રદાન કરવાના છે.
લાંબા સમય સુધી દબાવો ~ સ્કેન કરો અને અમને અનુસરો
ઈમેલ: sales@limingbio.com
વેબસાઇટ: https://limingbio.com
પોસ્ટ સમય: મે-01-2020
