સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (અનુનાસિક)
ન્યુઝીલેન્ડમાં ઉત્પાદનમાં એક વિશિષ્ટ એજન્ટ છે. જો તમને ખરીદી કરવામાં રુચિ છે, તો સંપર્ક માહિતી નીચે મુજબ છે:
મિક ડાયનહોફ
સામાન્ય વ્યવસ્થાપક
ફોન નંબર: 0755564763
મોબાઇલ નંબર: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
હેતુ
સ્ટ્રોંગ્સ્ટેપ એસએઆરએસ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ, માનવીય અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ નમૂનામાં સાર્સ- સીઓવી -2 ન્યુક્લિઓક ap પ્સિડ એન્ટિજેન શોધવા માટે ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે. આ ટેસ્ટિસ ફક્ત એક જ ઉપયોગ અને સ્વ-પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ છે. લક્ષણની શરૂઆતના 5 દિવસની અંદર આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવા માટે ફરીથી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. તે ક્લિનિકલ પ્રદર્શન આકારણી દ્વારા સપોર્ટેડ છે.
રજૂઆત
નવલકથા કોરોનાવાયરસ ટોટિ પી જીનસની છે. કોવિડ -19 એ એક તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નવલકથા સીએક્સજેરોનાવિની દ્વારા ચેપ લગાવેલા દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્રોત છે; એસિમ્પ્ટોમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્રોત હોઈ શકે છે. વર્તમાન રોગશાસ્ત્રની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસ છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસ. મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને શુષ્ક ઉધરસ શામેલ છે. અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળું, માયાલ્જિયા અને અતિસાર થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.
મૂળ
સ્ટ્રોંગસ્ટેપ સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન પરીક્ષણ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક પરીક્ષણને રોજગારી આપે છે. એસએઆરએસ-કોવ -2 ને અનુરૂપ લેટેક્સ કન્જેક્ટેડ એન્ટિબોડીઝ (લેટેક્સ-એબી) નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન સ્ટ્રીપના અંતમાં સુકા-ઇમોબિલાઇઝ્ડ છે. સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિબોડીઝ એ ટેસ્ટ ઝોન (ટી) પર બોન્ડ છે અને બાયોટિન-બીએસએ કંટ્રોલ ઝોન (સી) પર બોન્ડ છે. જ્યારે નમૂના ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે તે કેશિકા પ્રસરણ દ્વારા લેટેક્સ ક j ન્જુગેટને રિહાઇડ્રેટ કરીને સ્થળાંતર કરે છે. જો નમૂનામાં હાજર હોય, તો સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન્સ કણો બનાવતા સંયુક્ત એન્ટિબોડીઝ સાથે જોડશે. આ કણો પરીક્ષણ ઝોન (ટી) સુધી સ્ટ્રીપ સાથે સ્થળાંતર કરવાનું ચાલુ રાખશે જ્યાં તેઓ સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિબોડીઝ દ્વારા દૃશ્યમાન લાલ લાઇન ઉત્પન્ન કરે છે. જો નમૂનામાં સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન્સ નથી, તો પરીક્ષણ ઝોન (ટી) માં કોઈ લાલ રેખા રચાય છે. સ્ટ્રેપ્ટાવિડિન ક j ન્જ્યુગેટ બ્લુ લાઇનમાં એકઠા થતાં બાયોટિન-બીએસએ દ્વારા કંટ્રોલ ઝોન (સી) માં કબજે ન થાય ત્યાં સુધી એકલા સ્થળાંતર કરવાનું ચાલુ રાખશે, જે પરીક્ષણની માન્યતા સૂચવે છે.
પ્રણાલી
1 ટેસ્ટ/બ ; ક્સ ; 5 પરીક્ષણો/બ box ક્સ :
સીલ કરેલા ફોઇલ પાઉચ પેક્ડ ટેસ્ટ ડિવાઇસીસ | દરેક ઉપકરણમાં રંગીન સંયુક્ત અને પ્રતિક્રિયાશીલ રીએજન્ટ્સ સાથે સંબંધિત પ્રદેશોમાં પૂર્વ-ફેલાયેલી પટ્ટી હોય છે. |
મંદતા બફર શીશીઓ | 0.1 એમ ફોસ્ફેટ બફરડ સેલાઈન (પીબીએસ) અને 0.02% સોડિયમ એઝાઇડ. |
નિષ્કર્ષણ નળીઓ | નમુનાઓની તૈયારીના ઉપયોગ માટે. |
સ્વેબ પેક | નમૂના સંગ્રહ માટે. |
કામની શરૂઆત | બફર શીશીઓ અને નળીઓ હોલ્ડિંગ માટે મૂકો. |
પેકેજ દાખલ કરો | ઓપરેશન સૂચના માટે. |
20 પરીક્ષણો/બ .ક્સ
20 વ્યક્તિગત રીતે પેક્ડ પરીક્ષણ ઉપકરણો | દરેક ઉપકરણમાં રંગીન સંયુક્ત અને પ્રતિક્રિયાશીલ રીએજન્ટ્સ સાથેની એક પટ્ટી હોય છે, જે અનુરૂપ રિક્યુઅન્સ પર પૂર્વ-ફેલાયેલી હોય છે. |
2 નિષ્કર્ષણ બફર શીશીઓ | 0.1 એમ ફોસ્ફેટ બફર બારીક (પી 8 એસ) અને 0.02% સોડિયમ એઝાઇડ. |
20 નિષ્કર્ષણ નળીઓ | નમુનાઓની તૈયારીના ઉપયોગ માટે. |
1 વર્કસ્ટેશન | બફર શીશીઓ અને નળીઓ હોલ્ડિંગ માટે મૂકો. |
1 પેકેજ દાખલ કરો | ઓપરેશન સૂચના માટે. |
સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
સમયનો સમય | સમયના ઉપયોગ માટે. |
કોઈપણ જરૂરી વ્યક્તિગત રક્ષણાત્મક સાધનો |
સાવચેતીનાં પગલાં
-આ કીટ ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે.
- પરીક્ષણ કરતા પહેલા સૂચનાઓ કાળજીપૂર્વક વાંચો.
- આ ઉત્પાદનમાં કોઈ માનવ સ્રોત સામગ્રી શામેલ નથી.
સમાપ્તિ તારીખ પછી કીટ સમાવિષ્ટોનો ઉપયોગ ન કરો.
આખી પ્રક્રિયા દરમિયાન ગ્લોવ્સ પહેરો.
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
શેલ્ફ લાઇફના સમયગાળા માટે પરીક્ષણ કીટમાં સીલબંધ પાઉચ 2-30 સે વચ્ચે સંગ્રહિત થઈ શકે છે.
નમૂનાન સંગ્રહ અને સંગ્રહ
અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ નમૂના એકત્રિત કરી શકાય છે અથવા વ્યક્તિગત પરફેમ્લંગ દ્વારા સ્વ-સ્વેબ.
18 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકો, તેમની એડીયુકે દેખરેખ દ્વારા થવું જોઈએ. 18 અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકો પોતાને દ્વારા અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ કરી શકે છે. કૃપા કરીને બાળકો દ્વારા નમૂના સંગ્રહ માટે તમારા સ્થાનિક માર્ગદર્શિકાને અનુસરો.
, દર્દીના એક નસકોરામાં એક સ્વેબ દાખલ કરો. સ્વેબ ટીપને નસકોરાની ધારથી 2.5 સે.મી. (1 ઇંચ) સુધી દાખલ કરવી જોઈએ. લાળ અને કોષો બંને એકત્રિત થાય છે તેની ખાતરી કરવા માટે નસકોરાની અંદર મ્યુકોસાની સાથે 5 વખત સ્વેબને રોલ કરો.
The સમાન સ્વેબનો ઉપયોગ કરો, બંને અનુનાસિક પોલાણમાંથી પૂરતા નમૂના એકત્રિત કરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે અન્ય નસકોરા માટે આ પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો.
નમુનાઓ થવાની ભલામણ કરવામાં આવે છેપ્રક્રિયાને લગતુંસંગ્રહ પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે. મમ્મી તાપમાન (15 ° સે થી 30 "સી) પર કન્ટેનર અપટોલ કલાકે નમુનાઓ રાખી શકાય છે, અથવા 24 કલાક સુધી જ્યારે આરએસફ્રીજરાટોડ (2 ° સે થી 8eસી) પ્રક્રિયા કરતા પહેલા.
પદ્ધતિ
ઓરડાના તાપમાને પરીક્ષણ ઉપકરણો, નમુનાઓ, બફર અને/અથવા નિયંત્રણો લાવો (15-30 ° સે) બાફોરનો ઉપયોગ.
.વર્કસ્ટેશનના નિયુક્ત વિસ્તારમાં એકત્રિત નમૂના નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ plce®.
.એક્સ્ટ્રા રેડિયન ટ્યુબમાં બધા પાતળા બફરને સ્ક્વિઝ કરો.
.ટ્યુબમાં નમૂનાના સ્વેબ મૂકો. ઓછામાં ઓછી 15 વખત (જ્યારે ડૂબી જાય છે) માટે ટ્યુબની બાજુની સામે સ્વેબને બળપૂર્વક ફેરવીને જોરશોરથી સોલ્યુશનને મિક્સ કરો. જ્યારે સોલ્યુશનમાં જોરશોરથી મિશ્રિત હોય ત્યારે શ્રેષ્ઠ પરિણામો પ્રાપ્ત થાય છે.
.આગલા પગલાથી એક મિનિટ પહેલાં સ્વેબને નિષ્કર્ષણ બફરમાં પલાળવાની મંજૂરી આપો.
.સ્વેબને દૂર કરવામાં આવે છે ત્યારે લવચીક નિષ્કર્ષણ ટ્યુબની બાજુને ચપટી કરીને સ્વેબમાંથી શક્ય તેટલું પ્રવાહી કા que ો. પર્યાપ્ત રુધિરકેશિકા સ્થળાંતર થાય તે માટે ઓછામાં ઓછું 1/2ofttie નમૂના બફર સોલ્યુશન ટ્યુબમાં રહેવું આવશ્યક છે. કેપ કા racted ેલી ટ્યુબ પર મૂકો.
.યોગ્ય બાયોહઝાર્ડસ વેસ્ટ કન્ટેનરમાં સ્વેબને કા discard ી નાખો.
.કા racted ેલા નમુનાઓ પરીક્ષણના પરિણામને અસર કર્યા વિના 30 મિનિટ સુધી ઓરડાના તાપમાને જાળવી શકે છે.
.તેના સીલ કરેલા પાઉચમાંથી THS પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને તેને ડીન, સ્તર સપાટી પર મૂકો. દર્દી અથવા નિયંત્રણ ઓળખ સાથે ઉપકરણને લેબલ કરો. શ્રેષ્ઠ પરિણામ મેળવવા માટે, ખંડ 30 મિનિટની અંદર થવો જોઈએ.
.નિષ્કર્ષણ ટ્યુબમાંથી કા racted વામાં આવેલા નમૂનાના 3 ટીપાં (આશરે 100 પીએલ) ને પરીક્ષણ ઉપકરણ પર સારી રીતે રાઉન્ડ નમૂનામાં ઉમેરો.
નમૂનાના કૂવામાં હવાના પરપોટાને ફસાવાનું ટાળો, અને નિરીક્ષણ વિંડોમાં કોઈ સોલ્યુશન છોડશો નહીં. જેમ જેમ પરીક્ષણ કામ કરવાનું શરૂ કરે છે, તમે પટલ તરફ રંગ ચાલતા જોશો.
.રંગીન બેન્ડ (ઓ) દેખાવા માટે મસો. પરિણામ 15 મિનિટ પર વિઝ્યુઅલ દ્વારા વાંચવું જોઈએ. 30 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.
•સ્વેબ અને વપરાયેલ ટેસ્ટ ડિવાઇસવાળી ટેસ્ટ ટ્યુબને થિયેટટેચ બાયોહઝાર્ડ બેગમાં મૂકો અને તેને સીલ કરો, અને પછી તેને યોગ્યબિઓહઝાર્ડ કચરાના કન્ટેનરમાં કા discard ી નાખો. પછી બાકીની વસ્તુઓ ફેંકી દો
•ધોવુંતમારા હાથ અથવા ફરીથી હાથની સેનિટાઇઝર.
યોગ્ય બાયોહઝાર્ડસ વેસ્ટ કન્ટેનરમાં ઉપયોગમાં લેવાતી નિષ્કર્ષણ નળીઓ અને પરીક્ષણ ઉપકરણોને કા discard ી નાખો.
V2.0_00.png)
પરીક્ષણની મર્યાદાઓ
1- કીટ અનુનાસિકમાંથી એસએઆરએસ-કોવ -2 એન્ટિજેન્સની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઉપયોગ કરવાનો છે.
2. આ પરીક્ષણ બંને સધ્ધર (લાઇવ) અને બિન-સધ્ધર સાર્સ-કોવ -2 શોધી કા .ે છે. પરીક્ષણ પ્રદર્શન નમૂનામાં વાયરસ (એન્ટિજેન) ની માત્રા પર આધારીત છે અને તે જ નમૂના પર વિરુધ્ધ વાયરલ સંસ્કૃતિના પરિણામો સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે અથવા નહીં.
A. એ નકારાત્મક ચાટ પરિણામ થઈ શકે છે જો નમૂનામાં એન્ટિજેનનું સ્તર પરીક્ષણની તપાસ મર્યાદાથી નીચે હોય અથવા જો નમૂના એકત્રિત કરવામાં આવ્યો હતો અથવા અયોગ્ય રીતે પરિવહન કરવામાં આવ્યું હતું.
Test. પરીક્ષણ પ્રક્રિયાને અનુસરવા માટે ફેઇલર પરીક્ષણ પ્રદર્શનને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે અને/અથવા પરીક્ષણ પરિણામને અમાન્ય કરી શકે છે.
5. સૌથી વધુ પરિણામો ક્લિનિકલ ઇતિહાસ, રોગચાળાના ડેટા અને દર્દીનું મૂલ્યાંકન કરનારા ક્લિનિશિયન માટે ઉપલબ્ધ અન્ય ડેટા સાથે સંબંધિત હોવા જોઈએ.
6. પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામો અન્ય પેથોજેન્સ સાથે સહ-ચેપને નકારી કા .તા નથી.
7. નેગેટિવ પરીક્ષણ પરિણામો અન્ય બિન-સાર્સ વાયરલ અથવા બેક્ટેરિયલ ચેપમાં શાસન કરવાનો નથી.
8. સાત દિવસથી આગળના લક્ષણોવાળા દર્દીઓના નેગેટિવ પરિણામોને, ચેપ નિયંત્રણ સહિત ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ માટે, જો જરૂરી હોય તો, સ્થાનિક એફડીએ અધિકૃત મોલેક્યુલર એસે સાથે, તેને અનુમાનિત તરીકે ગણવું જોઈએ અને તેની પુષ્ટિ કરવી જોઈએ.
9. સ્પેસિમન સ્થિરતા ભલામણો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પરીક્ષણના સ્થિરતા ડેટા પર આધારિત છે અને કામગીરી સાર્સ-કોવ -2 સાથે અલગ હોઈ શકે છે. વપરાશકર્તાઓએ નમૂના સંગ્રહ પછી શક્ય તેટલી ઝડપથી નમુનાઓનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
10. કોવિડ -19 ના નિદાનમાં આરટી-પીસીઆર ખંડ માટે સંવેદનશીલતા, પુન over પ્રાપ્ત તબક્કામાં નબળા નમૂનાની ગુણવત્તા અથવા રોગ સમય બિંદુને કારણે માત્ર 50% -80% છે, વગેરે. તેની પદ્ધતિને કારણે નીચી.
11. પૂરતા વાયરસ મેળવવા માટે, નમૂનાની વિવિધ સાઇટ્સ એકત્રિત કરવા અને તે જ ટ્યુબમાં બધા નમૂનાવાળા સ્વેબને કા ract વા માટે બે અથવા વધુ સ્વેબનો ઉપયોગ કરવાનું સૂચન કરવામાં આવ્યું છે.
12. પોઝિટિવ અને નકારાત્મક આગાહી મૂલ્યો વ્યાપક દર પર ખૂબ આધારિત છે.
13. પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામો જ્યારે રોગનું પ્રમાણ ઓછું હોય ત્યારે ઓછા હું કોઈ સાર્સ- સીઓવી -2 પ્રવૃત્તિના સમયગાળા દરમિયાન ખોટા હકારાત્મક પરિણામો રજૂ કરે છે. જ્યારે સાર્સ-કોવ -2 દ્વારા રોગનો વ્યાપ છે ત્યારે નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામો વધુ સંભવિત હોય છે ઉચ્ચ.
14. મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ, સાર્સ-કોવ -2 ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસને શોધવામાં અથવા શોધવામાં નિષ્ફળ થઈ શકે છે, જે લક્ષ્ય એપિટોપ ક્ષેત્રમાં નાના એમિનો એસિડ ફેરફારોમાંથી પસાર થયા છે.
15. શ્વસન ચેપ અને પરફોર્મન્સના ચિહ્નો અને લક્ષણો વિનાના દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે આ પરીક્ષણના પ્રભાવનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી, તે એસિમ્પ્ટોમેટિક વ્યક્તિઓમાં અલગ હોઈ શકે છે.
16. માંદગીનો સમયગાળો વધતાં નમૂનામાં એન્ટિજેનની માત્રા ઓછી થઈ શકે છે. માંદગીના 5 દિવસ પછી એકત્રિત નમુનાઓ આરટી-પીસીઆર ખંડની તુલનામાં નકારાત્મક હોવાની સંભાવના છે.
17. લક્ષણોની શરૂઆતના પ્રથમ પાંચ દિવસ પછી પરીક્ષણની સંવેદનશીલતા આરટી-પીસીઆર એસેની તુલનામાં ઘટાડો દર્શાવવામાં આવી છે.
18. સીઓવીઆઈડી -19 ના નિદાનની સંવેદનશીલતા વધારવા માટે એન્ટિબોડી શોધવા માટે સ્ટ્રોંગસ્ટેપ એસએઆરએસ-કોવ -2 આઇજીએમ/આઇજીજી એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (સીએડબ્લ્યુ 502090) નો ઉપયોગ કરવાનું સૂચન કર્યું છે.
19. આ પરીક્ષણમાં વાયરસ ટ્રાન્સપોર્ટેશન મેડલા (વીટીએમ) નમૂનાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, જો ગ્રાહકો આ નમૂનાના પ્રકારનો ઉપયોગ કરવાનો આગ્રહ રાખે છે, તો ગ્રાહકોએ પોતાને માન્ય કરવું જોઈએ.
20. સ્ટ્રોંગ્સ્ટ્સ એસએઆરએસ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટને કીટમાં પૂરા પાડવામાં આવેલ સ્વેબ્સ સાથે માન્ય કરવામાં આવી હતી. વૈકલ્પિક સ્વેબ્સનો ઉપયોગ ખોટા પરિણામો પરિણમી શકે છે.
21. COVID-19 ના નિદાનની સંવેદનશીલતા વધારવા માટે આક્રમક પરીક્ષણ જરૂરી છે.
22. જ્યારે નીચેના પ્રકારો - વીઓસી 1 કેન્ટ, યુકે, બી .1.1.7 અને વીઓસી 2 સાઉથ આફ્રિકા, બી .1.351 સાથે વાઇલ્ડ ટાઇપ સાથે સરખામણી કરવામાં આવે ત્યારે સંવેદનશીલતામાં કોઈ છોડ નહીં.
23 બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો.
24. સકારાત્મક પરિણામો સૂચવે છે કે લીધેલા નમૂનામાં વાયરલ એન્ટિજેન્સ મળી આવ્યા હતા, કૃપા કરીને સ્વ-આવર્તન કરો અને તમારા કુટુંબના ડ doctor ક્ટરને તાત્કાલિક જાણ કરો.
1V2.0_01_副本.jpg)
નાનજિંગ લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું., લિ.
નંબર 12 હુઆઉઆન રોડ, નાનજિંગ, જિયાંગસુ, 210042 પીઆર ચાઇના.
ટેલ: +86 (25) 85288506
ફેક્સ: (0086) 25 85476387
ઈ-મેલ:sales@limingbio.com
વેબસાઇટ: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
ઉત્પાદન -પેકેજિંગ

