હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
StrongStep® SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ માનવ અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ નમૂનામાં SARS- CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેન શોધવા માટે ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે.આ વૃષણ માત્ર એક જ ઉપયોગ માટે છે અને સ્વ-પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ છે.લક્ષણોની શરૂઆતના 5 દિવસની અંદર આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.તે ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ એસેસમેન્ટ દ્વારા સપોર્ટેડ છે.

પરિચય
નવલકથા કોરોનાવાયરસ totiie p જાતિના છે.કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે.લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે.હાલમાં, નવલકથા cxjronavinis દ્વારા સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે;એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે.1 તે વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે.મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે.અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.

સિદ્ધાંત
StrongStep® SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ટેસ્ટ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરે છે.SARS-CoV-2 ને અનુરૂપ લેટેક્સ કન્જુગેટેડ એન્ટિબોડીઝ (લેટેક્સ-એબ) નાઈટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન સ્ટ્રીપના અંતમાં શુષ્ક-સ્થિર હોય છે.SARS-CoV-2 એન્ટિબોડીઝ ટેસ્ટ ઝોન (T) પર બોન્ડ છે અને Biotin-BSA એ કંટ્રોલ ઝોન (C) પર બોન્ડ છે.જ્યારે નમૂનો ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે તે લેટેક્સ કન્જુગેટને રીહાઇડ્રેટિંગ કેશિલરી પ્રસરણ દ્વારા સ્થાનાંતરિત કરે છે.જો નમૂનામાં હાજર હોય, તો SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સ કણો બનાવતા સંયુગ્મિત એન્ટિબોડીઝ સાથે જોડાઈ જશે.આ કણો ટેસ્ટ ઝોન (T) સુધી સ્ટ્રીપની સાથે સ્થળાંતર કરવાનું ચાલુ રાખશે જ્યાં સુધી તેઓ SARS-CoV-2 એન્ટિબોડીઝ દ્વારા કેપ્ચર કરવામાં આવે છે જે દૃશ્યમાન લાલ રેખા પેદા કરે છે.જો નમૂનામાં કોઈ SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સ ન હોય, તો ટેસ્ટ ઝોન (T) માં કોઈ લાલ રેખા રચાતી નથી.સ્ટ્રેપ્ટાવિડિન કન્જુગેટ એકલા જ સ્થાનાંતરિત થવાનું ચાલુ રાખશે જ્યાં સુધી તે બાયોટિન-બીએસએ દ્વારા બ્લુ લાઇનમાં એકત્ર કરીને કંટ્રોલ ઝોન(C) માં પકડવામાં ન આવે, જે પરીક્ષણની માન્યતા દર્શાવે છે.

કિટ ઘટકો

1 ટેસ્ટ/બોક્સ；5 ટેસ્ટ/બોક્સ：

20 ટેસ્ટ/બોક્સ

સામગ્રી જરૂરી છે પણ પૂરી પાડવામાં આવી નથી

સાવચેતીનાં પગલાં

-આ કીટ માત્ર ઈન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે.

• પરીક્ષણ કરતા પહેલા સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચો.
• આ ઉત્પાદનમાં કોઈપણ માનવ સ્ત્રોત સામગ્રી શામેલ નથી.

-સમાપ્તિ તારીખ પછી કીટની સામગ્રીનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન મોજા પહેરો.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા

ટેસ્ટ કીટમાં સીલબંધ પાઉચને પાઉચ પર દર્શાવેલ શેલ્ફ લાઇફના સમયગાળા માટે 2-30 C વચ્ચે સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

નમૂનો સંગ્રહ અને સંગ્રહ

અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબનો નમૂનો એકત્રિત કરી શકાય છે અથવા વ્યક્તિગત રીતે સ્વ-સ્વેબ દ્વારા કરી શકાય છે.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો, તેમની aduK દેખરેખ દ્વારા કરવામાં આવવી જોઈએ.18 અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકો પોતાની જાતે અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ કરી શકે છે.બાળકો દ્વારા નમૂનાના સંગ્રહ માટે કૃપા કરીને તમારા સ્થાનિક માર્ગદર્શિકાને અનુસરો.

દર્દીના એક નસકોરામાં એક સ્વેબ દાખલ કરો.સ્વેબ ટીપ નસકોરાની ધારથી 2.5 સેમી (1 ઇંચ) સુધી દાખલ થવી જોઈએ.નસકોરાની અંદરના શ્વૈષ્મકળામાં 5 વખત સ્વેબને ફેરવો જેથી લાળ અને કોષો બંને એકત્ર થાય.

• એ જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરો, આ પ્રક્રિયાને અન્ય નસકોરા માટે પુનરાવર્તિત કરો જેથી ખાતરી કરી શકાય કે બંને અનુનાસિક પોલાણમાંથી પર્યાપ્ત નમૂના એકત્રિત કરવામાં આવે છે.

તે ભલામણ કરવામાં આવે છે કે નમૂનાઓપ્રક્રિયા કરેલસંગ્રહ પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે.નમુનાઓને કન્ટેનરમાં માતાના તાપમાન (15°C થી 30°C) પર, અથવા જ્યારે rsfrigeratod (2°C થી 8°C) હોય ત્યારે 24 કલાક સુધી રાખી શકાય છે.^eસી) પ્રક્રિયા કરતા પહેલા.

પ્રક્રિયા

પહેલા ઉપયોગ કરતા પહેલા પરીક્ષણ ઉપકરણો, નમૂનાઓ, બફર અને/અથવા ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) નિયંત્રણો લાવો.

♦Plac® વર્કસ્ટેશનના નિયુક્ત વિસ્તારમાં એકત્રિત કરેલ નમૂનો એક્સ્ટ્રેક્શન ટ્યુબ.

♦એક્સ્ટ રેડિયન ટ્યુબમાં બધા ડિલ્યુશન બફરને સ્ક્વિઝ કરો.

♦ટ્યુબમાં નમૂનો સ્વેબ મૂકો.ઓછામાં ઓછા 15 વખત (ડૂબતી વખતે) ટ્યુબની બાજુ પર બળપૂર્વક સ્વેબ ફેરવીને સોલ્યુશનને જોરશોરથી મિક્સ કરો.જ્યારે દ્રાવણમાં નમૂનો જોરશોરથી મિશ્ર કરવામાં આવે ત્યારે શ્રેષ્ઠ પરિણામો પ્રાપ્ત થાય છે.

♦આગલા પગલાની એક મિનિટ પહેલા સ્વેબને એક્સટ્રેક્શન બફરમાં પલાળવા દો.

♦ફ્લેક્સિબલ એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબની બાજુને પિંચ કરીને સ્વેબમાંથી શક્ય તેટલું પ્રવાહી સ્ક્વિઝ કરો કારણ કે સ્વેબ દૂર કરવામાં આવે છે.પર્યાપ્ત કેશિલરી સ્થળાંતર થાય તે માટે ઓછામાં ઓછા 1/2ઓફ્ટી સેમ્પલ બફર સોલ્યુશન ટ્યુબમાં રહેવું જોઈએ.કેપને બહાર કાઢેલી નળી પર મૂકો.

♦સ્વેબને યોગ્ય જૈવ જોખમી કચરાના કન્ટેનરમાં કાઢી નાખો.

♦કાઢવામાં આવેલા નમૂનાઓ પરીક્ષણના પરિણામને અસર કર્યા વિના ઓરડાના તાપમાને 30 મિનિટ સુધી જાળવી શકે છે.

♦આ પરીક્ષણ ઉપકરણને તેના સીલબંધ પાઉચમાંથી દૂર કરો, અને તેને ડીન, લેવલ સપાટી પર મૂકો.દર્દી અથવા નિયંત્રણ ઓળખ સાથે ઉપકરણને લેબલ કરો.શ્રેષ્ઠ પરિણામ મેળવવા માટે, પરીક્ષા 30 મિનિટની અંદર થવી જોઈએ.

♦એક્સ્ટ્રેક્શન ટ્યુબમાંથી એક્સટ્રેક્ટેડ સેમ્પલના 3 ટીપાં (અંદાજે 100 pL) ટેસ્ટ ઉપકરણ પરના રાઉન્ડ સેમ્પલ કૂવામાં ઉમેરો.

નમૂનાના કૂવા (S)માં હવાના પરપોટાને ફસાવવાનું ટાળો, અને અવલોકન વિંડોમાં કોઈપણ ઉકેલ છોડશો નહીં.જેમ જેમ પરીક્ષણ કામ કરવાનું શરૂ કરે છે, તમે પટલમાં રંગની ચાલ જોશો.

♦રંગીન બેન્ડ(ઓ) દેખાવા માટે વાર્ટ.પરિણામ 15 મિનિટમાં વિઝ્યુઅલ દ્વારા વાંચવું જોઈએ.30 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

•સ્વેબ અને વપરાયેલ પરીક્ષણ ઉપકરણ ધરાવતી ટેસ્ટ ટ્યુબને જોડાયેલ બાયોહેઝાર્ડ બેગમાં મૂકો અને તેને સીલ કરો, અને પછી તેને યોગ્ય બાયોહાઝાર્ડ કચરાના પાત્રમાં કાઢી નાખો.પછી બાકીની વસ્તુઓ ફેંકી દો

•ધોવુંતમારા હાથ અથવા હેન્ડ સેનિટાઈઝર ફરીથી લાગુ કરો.

યોગ્ય જૈવ જોખમી કચરાના કન્ટેનરમાં વપરાયેલી એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબ અને ટેસ્ટ ડિવાઇસને કાઢી નાખો.