હેતુ
થેસ્ટ્રોંગસ્ટેપ^®SARS-COV-2 IGM/IGG પરીક્ષણ એ માનવ આખા લોહી, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં SARS-COV-2 વાયરસની આઇજીએમ અને આઇજીજી એન્ટિબોડીઝની એક સાથે તપાસ માટે ઝડપી ઇમ્યુનો-ક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે. કોવિડ -19 ના નિદાનમાં સહાય તરીકે ખંડનો ઉપયોગ થાય છે.

રજૂઆત
કોરોનાવાયરસ એ પરબિડીયું આરએનએ વાયરસ છે જે મનુષ્ય, અન્ય સસ્તન પ્રાણીઓ અને પક્ષીઓમાં વ્યાપકપણે વિતરિત થાય છે, જે શ્વસન, એન્ટિક, હિપેટિક અને ન્યુરોલોજિક રોગોનું કારણ બને છે. સાત કોરોનાવાયરસ જાતિઓ માનવ રોગનું કારણ બને છે. ચાર વાયરસ તાણ - 229E, OC43, NL63 અને HKU1 - પ્રચલિત છે અને સામાન્ય રીતે ઇમ્યુનો -સક્ષમ વ્યક્તિઓમાં સામાન્ય ઠંડા લક્ષણોનું કારણ બને છે. અન્ય ત્રણ તાણ-ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ (સાર્સ-કોવ), મધ્ય પૂર્વ શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ (એમઇઆરએસ-કોવ) અને 2019 નવલકથા કોરોનાવાયરસ (સીઓવીઆઈડી -19)-મૂળમાં ઝૂનોટિક છે અને કેટલીક વખત જીવલેણ બીમારી, કોરોનાવાયરસ સાથે જોડાયેલા છે ઝુનોટિક છે, જેનો અર્થ છે કે તેઓ પ્રાણીઓ અને લોકો વચ્ચે સંક્રમિત થઈ શકે છે. ચેપના સામાન્ય સંકેતોમાં શ્વસન લક્ષણો, તાવ, ખાંસી, શ્વાસની તકલીફ અને શ્વાસની મુશ્કેલીઓ શામેલ છે. વધુ ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ચેપ ન્યુમોનિયા, તીવ્ર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ, કિડનીની નિષ્ફળતા અને મૃત્યુનું કારણ બની શકે છે. આઇજીએમ અને આઇજીજી એન્ટિબોડીઝથી 2019 નવલકથા કોરોનાવાયરસ એક્સપોઝર પછી 1-2 અઠવાડિયા સાથે શોધી શકાય છે. આઇજીજી સકારાત્મક રહે છે, પરંતુ એન્ટિબોડી લેવલ ઓવરટાઇમથી નીચે આવે છે.

મૂળ
થેસ્ટ્રોંગસ્ટેપ^®સાર્સ-કોવ -2 આઇજીએમ/આઇજીજી પરીક્ષણ ઇમ્યુનો-ક્રોમેટોગ્રાફીના સિદ્ધાંતનો ઉપયોગ કરે છે. દરેક ઉપકરણમાં બે સ્ટ્રીપ્સ હોય છે, જ્યાં ઉપકરણની પરીક્ષણ વિંડોની અંદર નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ પટલ પર SARS-COV-2 વિશિષ્ટ રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન સ્થિર હોય છે. માઉસ એન્ટી-હ્યુમન આઇજીએમ અને એન્ટી-હ્યુમન આઇજીજી એન્ટિબોડીઝ રંગીન લેટેક્સ માળા સાથે જોડાયેલા અનુક્રમે બે સ્ટ્રીપ્સના જોડાણ પેડ પર સ્થિર છે. જેમ જેમ પરીક્ષણના નમૂના પરીક્ષણ ઉપકરણની અંદરના પટલમાંથી વહે છે, રંગીન માઉસ એન્ટી-હ્યુમન આઇજીએમ અને એન્ટિ-હ્યુમન આઇજીજી એન્ટિબોડીઝ માનવ એન્ટિબોડીઝ (આઇજીએમ અને/અથવા આઇજીજી) સાથે લેટેક્સ ક j ન્જુગેટ સંકુલ બનાવે છે. આ જટિલ પટલ પર પરીક્ષણ ક્ષેત્રમાં આગળ વધે છે જ્યાં તેને સાર્સ-કોવ -2 વિશિષ્ટ રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિજેન દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે. જો સાર્સ-કોવ -2 વાયરસ આઇજીજી/આઇજીએમ એન્ટિબોડીઝ નમૂનામાં હાજર હોય, જે રંગીન બેન્ડની રચના તરફ દોરી જાય છે અને તે સકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામો સૂચવે છે. પરીક્ષણ વિંડોમાં આ રંગીન બેન્ડની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ સૂચવે છે. આ જટિલ પટલ પર નિયંત્રણ ક્ષેત્રમાં આગળ વધે છે જ્યાં તેને બકરી એન્ટી-માઉસ એન્ટિબોડી દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે અને લાલ નિયંત્રણ લાઇન બનાવે છે જે બિલ્ટ-ઇન કંટ્રોલ લાઇન છે જે પરીક્ષણ વિંડોમાં હંમેશાં દેખાશે જ્યારે પરીક્ષણ યોગ્ય રીતે કરવામાં આવે છે, અનુલક્ષીને, નમૂનામાં એન્ટી-એસએઆરએસ-કોવ -2 વાયરસ એન્ટિબોડીઝની હાજરી અથવા ગેરહાજરીની.

પ્રણાલી
1. મજબૂત^®SARS-COV-2 IGM/IGG પરીક્ષણ કાર્ડ ફોઇલ પાઉચમાં
2. નમૂના બફર
3. ઉપયોગ માટે સૂચનો

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી
1. સેપસિમેન સંગ્રહ કન્ટેનર
2. 1-20μl પાઇપેટર
3. ટાઇમર

ઉચ્ચ જટિલતા પરીક્ષણ કરવા માટે સીએલઆઈએ દ્વારા પ્રમાણિત પ્રયોગશાળાઓમાં વિતરણ કરવા માટે યુ.એસ. માં પરીક્ષણ મર્યાદિત છે.

આ પરીક્ષણની એફડીએ દ્વારા સમીક્ષા કરવામાં આવી નથી.

નકારાત્મક પરિણામો તીવ્ર સાર્સ-કોવ -2 ચેપને બાકાત રાખતા નથી.

જો તીવ્ર ચેપ શંકાસ્પદ છે, તો સાર્સ-કોવ -2 માટે સીધી પરીક્ષણ જરૂરી છે.

એન્ટિબોડી પરીક્ષણના પરિણામોનો ઉપયોગ તીવ્ર સાર્સ-કોવ -2 ચેપનું નિદાન અથવા બાકાત રાખવા માટે થવું જોઈએ નહીં.

સકારાત્મક પરિણામો નોન-એસએઆરએસ-કોવ -2 કોરોનાવાયરસ તાણ, જેમ કે કોરોનાવાયરસ એચકેયુ 1, એનએલ 63, ઓસી 43, અથવા 229E જેવા ભૂતકાળ અથવા વર્તમાન ચેપને કારણે હોઈ શકે છે.