Nanjing LimingBio નો નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) એન્ટિજેન ડિટેક્શન રીએજન્ટ “StrongStep® SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ” એ જર્મનીમાં પોલ-એહરલિચ-ઇન્સ્ટિટ્યુટ (PEI) ની કામગીરીની ચકાસણી મેળવી છે!

તાજેતરમાં, Nanjing LimingBio નો નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) એન્ટિજેન ડિટેક્શન રીએજન્ટ "StrongStep® SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ" એ જર્મનીમાં Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) ની કામગીરીની ચકાસણી મેળવી છે, આ ઉત્પાદન જર્મન ફેડરલ એજન્સી ફોર મેડિસિન્સ એન્ડ મેડિકલ ડિવાઇસ એડમિનિસ્ટ્રેશન (BfArM) દ્વારા પ્રમાણિત.લિમિંગબાયો ચીનમાં એવા કેટલાક ઉત્પાદકોમાંનું એક બની ગયું છે કે જેમણે જર્મનીમાં BfArM+PEIનું ડ્યુઅલ પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે.લિમિંગ બાયોના એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટે ઘણા દેશોના આરોગ્ય મંત્રાલયનું અધિકૃત પ્રમાણપત્ર પાસ કર્યું છે, જે કિટની ઉત્તમ કામગીરીને સંપૂર્ણ રીતે સાબિત કરે છે.

图片1
图片2

લિમિંગ બાયોના એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટે સફળતાપૂર્વક જર્મન PEI કામગીરીની ચકાસણી પાસ કરી છે

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (જર્મન: Paul-Ehrlich-Institut), જેને જર્મન ફેડરલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ વેક્સિન્સ એન્ડ બાયોમેડિસિન તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે જર્મન ફેડરેશનની સંશોધન સંસ્થા અને તબીબી નિયમનકારી એજન્સી છે, જે હાલમાં ફેડરલ મિનિસ્ટ્રી ઑફ હેલ્થ (BMG) હેઠળ છે. ), જૈવિક ઉત્પાદન નિરીક્ષણ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ મંજૂરી, ઉત્પાદન મંજૂરી અને માર્કેટિંગ અને બેચ જારી કરવાની સ્વતંત્ર કામગીરી ધરાવે છે.તે જ સમયે, તે મુસદ્દો તૈયાર કરવા, સંબંધિત નિયમોનું પુનરાવર્તન, અનેપ્રદાન કરોsવિવિધ સંસ્થાઓ, ખાસ કરીને કેટલાક યુરોપિયન યુનિયન દેશો, યુરોપિયન યુનિયન અને આંતરરાષ્ટ્રીય સમિતિઓ માટે વૈજ્ઞાનિક સલાહ.એપણ, તેપ્રદાન કરોsજર્મન સરકાર, સ્થાનિક એજન્સીઓ અને સંસદને વ્યાવસાયિક સલાહ અને પ્રદાન કરે છેsદર્દીઓ અને ગ્રાહકો માટે સંબંધિત માહિતી.

图片3

લિમિંગ બાયોના એન્ટિજેન ઝડપી પરીક્ષણે સફળતાપૂર્વક જર્મન BfArM પ્રમાણપત્ર પાસ કર્યું છે

નાનજિંગ લિમિંગ બાયો દ્વારા વિકસિત સ્ટ્રૉન્ગસ્ટેપ® SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ ક્રમિક રીતે યુરોપિયન યુનિયન CE પ્રમાણપત્ર, ચાઇના નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર ફૂડ એન્ડ ડ્રગ કંટ્રોલ (NIFDC) નોંધણી નિરીક્ષણ ચકાસણી, રોકફેલર ફાઉન્ડેશનની ભલામણ સૂચિમાં દાખલ થયું છે, અને ગ્વાટેમાલા. સર્ટિફિકેશન , ઇટાલિયન મિનિસ્ટ્રી ઑફ હેલ્થ સર્ટિફિકેશન, જર્મન સર્ટિફિકેશન, ઇક્વાડોર સર્ટિફિકેશન, બ્રાઝિલ (ANVISA) સર્ટિફિકેશન, ચિલી સર્ટિફિકેશન, આર્જેન્ટિના સર્ટિફિકેશન, ડોમિનિકા સર્ટિફિકેશન, ગ્વાટેમાલા સર્ટિફિકેશન, સિંગાપોર એચએસએ સર્ટિફિકેશન, મલેશિયા (MDA, ફિલિપિનસેરિફિકેશન, થાઇપિનસેરિફિકેશન) પ્રમાણપત્રતે બ્રિટિશ ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ હેલ્થ એન્ડ હ્યુમન સર્વિસીસ (DHSC) અને (બ્રિટિશ AAA પ્રમાણપત્ર) ના સ્વતંત્ર મૂલ્યાંકનમાં પ્રશંસા મેળવી છે.

图片4

મલેશિયા MDA નોવેલ કોરોનાવાયરસ એન્ટિજેન સ્વ-પરીક્ષણ પ્રમાણપત્ર

图片5

લક્ષણો અને ફાયદા

01 અનુકૂળ નમૂના: બિન-આક્રમક નમૂના સંગ્રહ, લાળ અથવા નેસોફેરિંજલ સ્વેબ.

02 ઝડપી તપાસ: સમગ્ર તપાસ પ્રક્રિયામાં માત્ર 15 મિનિટનો સમય લાગે છે, અને પરિણામો સીધા આંખો દ્વારા અવલોકન કરવામાં આવે છે.

03 સરળ કામગીરી: તે કોઈપણ સહાયક સાધનો વિના અને કોઈપણ અનુભવ વિના ચલાવી શકાય છે.

04 ઉત્તમ પ્રદર્શન: વિશિષ્ટતા 99.26% છે, સંવેદનશીલતા 96.2% છે, અને એકંદર ચોકસાઈ 95% છે.

05 ડિમાન્ડ કસ્ટમાઇઝેશન: હાલમાં, કંપની પાસે પ્રોફેશનલ મેડિકલ વર્ઝન, હોમ સેલ્ફ-ટેસ્ટ (લાળ + નેસોફેરિંજલ સ્વેબ) વર્ઝન અને મીની સેલ્ફ-ટેસ્ટ વર્ઝન વગેરે છે. પેકેજિંગ બોક્સ અને સૂચનાઓ ગ્રાહકની જરૂરિયાતો અનુસાર કસ્ટમાઇઝ કરી શકાય છે.

SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (પેન પ્રકાર) માટેનું આ સિસ્ટમ ઉપકરણ જૈવિક સુરક્ષા સુરક્ષા ઉપકરણથી સજ્જ છે, જે નમૂનો પ્રોસેસિંગ સોલ્યુશનમાં વાયરસને હવામાં અસ્થિર થવાથી, પર્યાવરણને પ્રદૂષિત કરવાથી અસરકારક રીતે અવરોધિત કરી શકે છે અને અસરકારક રીતે સુરક્ષિત કરી શકે છે. SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ઝડપી પરીક્ષણની શોધ દરમિયાન ઓપરેટર.

વર્તમાન વૈશ્વિક રોગચાળાની સ્થિતિ હજુ પણ ગંભીર છે.નોવેલ કોરોનાવાયરસ વાયરસના સ્વરૂપોના ઉદભવ અને ફેલાવા સાથે, ઘણા દેશો અને પ્રદેશોમાં રોગચાળાની સ્થિતિ ફરી વધી છે, અને નિવારણ અને નિયંત્રણના પ્રયત્નો વધુ પડકારોનો સામનો કરી રહ્યા છે.SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ ઝડપી, સચોટ, ચલાવવા માટે સરળ છે અને ઓછા સાધનો અને કર્મચારીઓની જરૂર છે.તે મોટા પાયે નવા તાજ વાયરસ ચેપના શંકાસ્પદ કેસોની ઝડપી તપાસ માટે ખૂબ જ યોગ્ય છે, અને ખાસ કરીને કેન્દ્રિત ફાટી નીકળવાના ઝડપી નિદાન માટે અસરકારક છે.તેનો ઉપયોગ રોગચાળાના નિયંત્રણ માટે સંરક્ષણની પ્રથમ લાઇન તરીકે થઈ શકે છે, પ્રારંભિક ચેપની તપાસ માટે લાગુ કરવામાં આવે છે, રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણમાં મદદ કરે છે અને વાયરસના ફેલાવાને નિયંત્રિત કરે છે.

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.ની સ્થાપના 2001 માં કરવામાં આવી હતી. તે એક જૈવિક ડાયગ્નોસ્ટિક કંપની છે જે સંશોધન અને વિકાસ, ક્લિનિકલ માઇક્રોબાયલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સના ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે.તેની પાસે 20 વર્ષની ઉત્કૃષ્ટ ગુણવત્તા છે અને તેણે સંપૂર્ણ ગુણવત્તા પ્રણાલી એકઠી કરી છે, અને IS013485 પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે.ઉત્પાદન વ્યવસ્થાપન આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી અનુસાર સખત રીતે ચાલે છે, તે સુનિશ્ચિત કરે છે કે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનો સમગ્ર વિશ્વમાં ગ્રાહકોને સેવા આપે છે.તે ધીમે ધીમે આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે વિખ્યાત મોટા અને મધ્યમ કદના હાઇ-ટેક એન્ટરપ્રાઇઝ તરીકે વિકસિત થયું છે જે આર એન્ડ ડી, ઇન વિટ્રો રેપિડ ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સના ઉત્પાદન, વેચાણ અને સેવામાં વિશેષતા ધરાવે છે.


પોસ્ટનો સમય: ઑક્ટો-28-2021