October ક્ટોબર 28, 2020, સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ નાનજિંગ લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કું. લિમિટેડની યુએસ એફડીએ (ઇયુએ) દ્વારા સ્વીકારવામાં આવી હતી. સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટને ગ્વાટેમાલા પ્રમાણપત્ર અને ઇન્ડોનેશિયા એફડીએ પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત થયું, આ બીજો મોટો સકારાત્મક સમાચાર છે.

આકૃતિ 1 યુએસ એફડીએ ઇયુએ સ્વીકૃતિ પત્ર

આકૃતિ 2 એસએઆરએસ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટનું ઇન્ડોનેશિયન નોંધણી પ્રમાણપત્ર

આકૃતિ 3 સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટનું ગ્વાટેમાલા પ્રમાણપત્ર

પીસીઆર ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન ટેકનોલોજીની તુલનામાં, તેના ઝડપી, અનુકૂળ અને ઓછા ખર્ચે ફાયદાઓને કારણે ઇમ્યુનોલોજિકલ પદ્ધતિનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ કરવો સરળ છે. એન્ટિબોડી તપાસ માટે, એન્ટિજેન તપાસની વિંડો અવધિ અગાઉની છે, જે પ્રારંભિક મોટા પાયે સ્ક્રીનીંગ માટે વધુ યોગ્ય છે, અને તે ન્યુક્લિક એસિડ છે અને ક્લિનિકલ સહાયક નિદાન માટે એન્ટિબોડી તપાસ પણ ખૂબ મહત્વ છે.

ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ પદ્ધતિ અને એન્ટિજેન ડિટેક્શન ટેકનોલોજીના ફાયદાઓની તુલના:

	આરટી-પીસીઆર ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ	રોગપ્રતિકારક પદ્ધતિ એન્ટિજેન તપાસ તકનીક
સંવેદનશીલતા	સંવેદનશીલતા 95%કરતા વધારે છે. સિદ્ધાંતમાં, કારણ કે ન્યુક્લિક એસિડ તપાસ વાયરસ નમૂનાઓને વિસ્તૃત કરી શકે છે, તેની સંવેદનશીલતા રોગપ્રતિકારક તપાસ પદ્ધતિઓ કરતા વધારે છે.	સંવેદનશીલતા 60% થી 90% સુધીની હોય છે, ઇમ્યુનોલોજિકલ પદ્ધતિઓમાં પ્રમાણમાં ઓછી નમૂનાની આવશ્યકતાઓની જરૂર હોય છે, અને એન્ટિજેન પ્રોટીન પ્રમાણમાં સ્થિર હોય છે, તેથી એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટની સંવેદનશીલતા સ્થિર છે.
વિશિષ્ટતા	95% ઉપર	80% કરતા વધારે
સમય લેતી તપાસ	પરીક્ષણ પરિણામો 2 કલાકથી વધુ મેળવી શકાય છે, અને ઉપકરણો અને અન્ય કારણોને લીધે, સ્થળ પર ઝડપી નિરીક્ષણ કરી શકાતું નથી.	નમૂનાને પરિણામો ઉત્પન્ન કરવા માટે ફક્ત 10-15 મિનિટની જરૂર હોય છે, જે સાઇટ પર ઝડપથી નિરીક્ષણ કરી શકાય છે.
સાધનોનો ઉપયોગ કરવો કે નહીં	પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ જેવા ખર્ચાળ ઉપકરણોની જરૂર છે.	કોઈ સાધનસામગ્રી જરૂરી નથી.
એક ઓપરેશન	ના, તે બધા બેચ નમૂનાઓ છે.	કરી શકે છે.
કામગીરીની તકનીકી મુશ્કેલી	જટિલ અને વ્યવસાયિકોની જરૂર છે.	સરળ અને સંચાલન માટે સરળ.
પરિવહન અને સંગ્રહની સ્થિતિ	માઇનસ 20 at પર પરિવહન અને સ્ટોર.	ઓરડાના તાપમાને.
પરિપક્વતા ભાવ	ખર્ચાળ.	સસ્તી.

સાર્સ-કો.ઓ.વી.-2 એન્ટિજેન ઝડપી પરીક્ષણ

સાર્સ-કોવ -2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ