ઑક્ટોબર 28, 2020, નાનજિંગ લિમિંગ બાયો-પ્રોડક્ટ્સ કંપની લિમિટેડની SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ યુએસ FDA (EUA) દ્વારા સ્વીકારવામાં આવી હતી.SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટને ગ્વાટેમાલા સર્ટિફિકેશન અને ઇન્ડોનેશિયા એફડીએ સર્ટિફિકેશન મેળવ્યા બાદ, આ બીજા મોટા સકારાત્મક સમાચાર છે.

આકૃતિ 1 યુએસ FDA EUA સ્વીકૃતિ પત્ર

આકૃતિ 2 SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટનું ઇન્ડોનેશિયન નોંધણી પ્રમાણપત્ર

આકૃતિ 3 SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટનું ગ્વાટેમાલા પ્રમાણપત્ર

પીસીઆર ન્યુક્લીક એસિડ ડિટેક્શન ટેક્નોલોજીની તુલનામાં, રોગપ્રતિકારક પદ્ધતિનો તેના ઝડપી, અનુકૂળ અને ઓછા ખર્ચના ફાયદાઓને કારણે વ્યાપકપણે ઉપયોગ કરવો સરળ છે.એન્ટિબોડી ડિટેક્શન માટે, એન્ટિજેન ડિટેક્શનનો વિન્ડો પિરિયડ અગાઉનો છે, જે મોટા પાયે પ્રારંભિક તપાસ માટે વધુ યોગ્ય છે, અને ન્યુક્લિક એસિડ છે અને ક્લિનિકલ સહાયક નિદાન માટે એન્ટિબોડી શોધ પણ ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે.

ન્યુક્લીક એસિડ શોધ પદ્ધતિ અને એન્ટિજેન શોધ તકનીકના ફાયદાઓની સરખામણી:

	RT-PCR ન્યુક્લિક એસિડ શોધ	ઇમ્યુનોલોજિકલ મેથડોલોજી એન્ટિજેન ડિટેક્શન ટેકનોલોજી
સંવેદનશીલતા	સંવેદનશીલતા 95% થી વધુ છે.સૈદ્ધાંતિક રીતે, કારણ કે ન્યુક્લિક એસિડ શોધ વાયરસ નમૂનાઓને વિસ્તૃત કરી શકે છે, તેની સંવેદનશીલતા રોગપ્રતિકારક શોધ પદ્ધતિઓ કરતા વધારે છે.	સંવેદનશીલતા 60% થી 90% સુધીની છે, રોગપ્રતિકારક પદ્ધતિઓ માટે પ્રમાણમાં ઓછી નમૂનાની આવશ્યકતાઓ જરૂરી છે, અને એન્ટિજેન પ્રોટીન પ્રમાણમાં સ્થિર છે, તેથી એન્ટિજેન શોધ કીટની સંવેદનશીલતા સ્થિર છે.
વિશિષ્ટતા	95% ઉપર	80% થી વધુ
સમય માંગી લે તેવી શોધ	પરીક્ષણ પરિણામો 2 કલાકથી વધુ સમય સુધી મેળવી શકાય છે, અને સાધનસામગ્રી અને અન્ય કારણોસર, સાઇટ પર ઝડપી તપાસ કરી શકાતી નથી.	નમૂનાને પરિણામ આપવા માટે માત્ર 10-15 મિનિટની જરૂર છે, જેનું સ્થળ પર ઝડપથી નિરીક્ષણ કરી શકાય છે.
સાધનોનો ઉપયોગ કરવો કે કેમ	પીસીઆર સાધનો જેવા મોંઘા સાધનોની જરૂર છે.	કોઈ સાધનની જરૂર નથી.
શું સિંગલ ઓપરેશન	ના, તે બધા બેચના નમૂનાઓ છે.	કરી શકે છે.
કામગીરીની તકનીકી મુશ્કેલી	જટિલ અને વ્યાવસાયિકોની જરૂર છે.	સરળ અને ચલાવવા માટે સરળ.
પરિવહન અને સંગ્રહ શરતો	માઇનસ 20℃ પર પરિવહન અને સ્ટોર.	ઓરડાના તાપમાને.
રીએજન્ટ કિંમત	ખર્ચાળ.	સસ્તુ.

SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ

SARS-CoV-2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કિટ