હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
ધ સ્ટ્રોંગ સ્ટેપ^®HPV 16/18 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ એ સ્ત્રી સર્વાઇકલ સ્વેબ નમૂનાઓમાં HPV 16/18 E6 અને E7 ઓન્કોપ્રોટીન્સની ગુણાત્મક અનુમાનિત શોધ માટે ઝડપી દ્રશ્ય રોગપ્રતિકારક શક્તિ છે.આ કીટ સર્વાઇકલ પ્રી-કેન્સર અને કેન્સરના નિદાનમાં સહાયક તરીકે ઉપયોગમાં લેવાનો છે.

પરિચય
વિકાસશીલ દેશોમાં સર્વાઇકલ કેન્સર એ મહિલાઓના કેન્સર સંબંધિત મૃત્યુનું મુખ્ય કારણ છે, જેનું કારણ સર્વાઇકલ પ્રી-કેન્સર અને કેન્સર માટે સ્ક્રીનીંગ ટેસ્ટના અમલીકરણના અભાવે છે.ઓછા સંસાધન સેટિંગ્સ માટે સ્ક્રીનીંગ ટેસ્ટ સરળ, ઝડપી અને ખર્ચ અસરકારક હોવી જોઈએ.આદર્શરીતે, આવા પરીક્ષણ HPV ઓન્કોજેનિક પ્રવૃત્તિ સંબંધિત માહિતીપ્રદ હશે.સર્વાઇકલ સેલ રૂપાંતર થાય તે માટે એચપીવી E6 અને E7 ઓન્કોપ્રોટીન બંનેની અભિવ્યક્તિ જરૂરી છે.કેટલાક સંશોધન પરિણામો સર્વાઇકલ હિસ્ટોપેથોલોજીની ગંભીરતા અને પ્રગતિ માટેના જોખમ બંને સાથે E6 અને E7 ઓન્કોપ્રોટીન હકારાત્મકતાનો સહસંબંધ દર્શાવે છે.આથી, E6&E7 ઓન્કોપ્રોટીન એચપીવી-મધ્યસ્થી ઓન્કોજેનિક પ્રવૃત્તિનું યોગ્ય બાયોમાર્કર બનવાનું વચન આપે છે.

સિદ્ધાંત
ધ સ્ટ્રોંગ સ્ટેપ^®HPV 16/18 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસને આંતરિક પટ્ટીમાં રંગ વિકાસના દ્રશ્ય અર્થઘટન દ્વારા HPV 16/18 E6&E7 ઓન્કોપ્રોટીન શોધવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યું છે.પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર મોનોક્લોનલ એન્ટિ-એચપીવી 16/18 E6 અને E7 એન્ટિબોડીઝ સાથે પટલને સ્થિર કરવામાં આવી હતી.પરીક્ષણ દરમિયાન, નમૂનાને રંગીન મોનોક્લોનલ એન્ટિ-એચપીવી 16/18 E6&E7 એન્ટિબોડીઝ રંગીન પાર્ટિકલ કોન્જુગેટ્સ સાથે પ્રતિક્રિયા કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે, જે પરીક્ષણના નમૂના પેડ પર પ્રીકોટેડ હતા.પછી મિશ્રણ રુધિરકેશિકાની ક્રિયા દ્વારા પટલ પર ફરે છે, અને પટલ પરના રીએજન્ટ્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે.જો નમુનાઓમાં પૂરતા પ્રમાણમાં HPV 16/18 E6&E7 ઓન્કોપ્રોટીન હોય, તો પટલના પરીક્ષણ ક્ષેત્રમાં રંગીન બેન્ડ રચાશે.આ રંગીન પટ્ટીની હાજરી હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે, જ્યારે તેની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.નિયંત્રણ ક્ષેત્ર પર રંગીન બેન્ડનો દેખાવ પ્રક્રિયાત્મક નિયંત્રણ તરીકે કામ કરે છે.આ સૂચવે છે કે નમૂનાની યોગ્ય માત્રા ઉમેરવામાં આવી છે અને મેમ્બ્રેન વિકિંગ થયું છે.

નમૂનો સંગ્રહ અને સંગ્રહ
■ મેળવેલ નમૂનાની ગુણવત્તા અત્યંત મહત્વની છે.શક્ય હોય તેટલું વધારેસર્વાઇકલ ઉપકલા કોષને સ્વેબ દ્વારા એકત્રિત કરવું જોઈએ.સર્વાઇકલ નમૂનાઓ માટે:
■ પ્લાસ્ટિક શાફ્ટ સાથે માત્ર ડેક્રોન અથવા રેયોન ટીપવાળા જંતુરહિત સ્વેબનો ઉપયોગ કરો.તે છેકિટ્સ ઉત્પાદક દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ સ્વેબનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરો(આ સ્વેબ છેઆ કીટમાં સમાવિષ્ટ નથી, ઓર્ડરની માહિતી માટે, કૃપા કરીને સંપર્ક કરોઉત્પાદન અથવા સ્થાનિક વિતરક, સૂચિ નંબર 207000 છે).સ્વેબ્સઅન્ય સપ્લાયરો પાસેથી માન્ય કરવામાં આવ્યું નથી.કપાસની ટીપ્સ સાથે સ્વેબ અથવાલાકડાના શાફ્ટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
■ નમૂનો એકત્ર કરતા પહેલા, એન્ડોસર્વિકલ વિસ્તારમાંથી વધારાનું લાળ દૂર કરોએક અલગ સ્વેબ અથવા કોટન બોલ સાથે અને કાઢી નાખો.માં સ્વેબ દાખલ કરોસર્વિક્સ જ્યાં સુધી માત્ર સૌથી નીચેના તંતુઓ ખુલ્લા ન થાય ત્યાં સુધી.નિશ્ચિતપણે સ્વેબને ફેરવોએક દિશામાં 15-20 સેકન્ડ માટે.સ્વેબને કાળજીપૂર્વક બહાર ખેંચો!
■ ત્યારથી માધ્યમ ધરાવતા કોઈપણ પરિવહન ઉપકરણમાં સ્વેબ મૂકશો નહીંપરિવહન માધ્યમ સજીવોની પરીક્ષા અને કાર્યક્ષમતા સાથે દખલ કરે છેપરીક્ષા માટે જરૂરી નથી.નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ માટે swab મૂકો, જો પરીક્ષણતરત જ ચલાવી શકાય છે.જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ શક્ય ન હોય તો, દર્દીનમૂનાઓ સંગ્રહ અથવા પરિવહન માટે સૂકી પરિવહન ટ્યુબમાં મૂકવા જોઈએ.આસ્વેબને ઓરડાના તાપમાને (15-30 ° સે) અથવા 1 અઠવાડિયા સુધી 24 કલાક માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે4°C પર અથવા -20°C પર 6 મહિનાથી વધુ નહીં.બધા નમુનાઓને મંજૂરી હોવી જોઈએપરીક્ષણ પહેલાં ઓરડાના તાપમાને 15-30 ° સે સુધી પહોંચવું.